Στη σύγχρονη ιατρική, χρησιμοποιούνται φάρμακα που καταστέλλουν τη δραστηριότητα των ενζύμων πρωτεάσης που καταστρέφουν την πρωτεΐνη, αποτρέπουν καταστροφικές διεργασίες στο πάγκρεας, μειώνουν την ινωδολυτική δράση του αίματος και αυξάνουν την πήξη του. Αυτοί οι παράγοντες ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης, συμπεριλαμβανομένου του Gordox - ένα προϊόν της ουγγρικής εταιρείας GEDEON RICHTER με τη δραστική ουσία Aprotinin. Το φάρμακο έχει καταστεί απαραίτητο εργαλείο για την πρόληψη μετεγχειρητικών απωλειών, τη θεραπεία ασθενειών που απαιτούν μείωση του όγκου της μετάγγισης αίματος..

Οδηγίες για τη χρήση του Gordox

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, επομένως, 10 λεπτά πριν από την εισαγωγή της θεραπευτικής δόσης, πραγματοποιείται μια δοκιμή με την εισαγωγή μιας ένεσης 1 ml. Εάν δεν υπάρχει αντίδραση, χορηγείται η κύρια δόση. Ένας άλλος τρόπος για την πρόληψη αλλεργικών εκδηλώσεων είναι η χορήγηση αναστολέων ισταμίνης των υποδοχέων Η1 και Η2 σε 15 λεπτά. πριν χρησιμοποιήσετε το Gordox. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται αργά στις κύριες φλέβες, με ρυθμό 5-10 ml ανά λεπτό. Κατά τη διάρκεια της εισαγωγής, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώνει στην πλάτη του, άλλα φάρμακα δεν εγχέονται στις κύριες φλέβες αυτή τη στιγμή.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το συμπύκνωμα για ενδοφλέβιες ενέσεις Gordox παράγεται σε γυάλινες αμπούλες συσκευασμένες σε πλαστικά κύτταρα. Το φάρμακο είναι ένα άχρωμο ή ελαφρώς χρωματισμένο, διαυγές υγρό, 1 αμπούλα περιέχει 10 ml διαλύματος. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η Απροτινίνη, που λαμβάνεται από τα όργανα μεγάλων κερασφόρων ζώων. Η αποτελεσματικότητα της δραστικής ουσίας μετράται με μονάδες απενεργοποίησης της καλλικρεΐνης (KIE). Μια αμπούλα του φαρμάκου περιέχει:

Δραστική ουσία, χιλιάδες KIE

Gordox, 1 φύσιγγα 10 ml

χλωριούχο νάτριο, βενζυλική αλκοόλη, ενέσιμο νερό

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για βλάβες του παγκρέατος, της παρωτίτιδας και οποιωνδήποτε άλλων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από υψηλά επίπεδα καλλικρεΐνης και άλλων ενζύμων στο πλάσμα και στους ιστούς του αίματος. Ενεργοποιεί την πήξη του αίματος, μειώνει την απώλεια αίματος, αναστέλλει τη σύνθεση φλεγμονωδών κυτοκινών, ενισχύει την ομοιόσταση της γλυκοπρωτεΐνης, είναι ένας πολυσθενής αναστολέας των πιο σημαντικών πρωτεασών που ενεργοποιούν την ινωδόλυση - διάλυση θρόμβων αίματος και θρόμβων αίματος:

  • τρυψίνη;
  • πλασμίνη;
  • Καλλικρεΐνη πλάσματος και ιστού.
  • χυμοτρυψίνη;
  • κινινογενάση.

Μετά την ένεση, η απροτινίνη διανέμεται γρήγορα στον ενδοκυτταρικό χώρο, η συγκέντρωσή της στο αίμα μειώνεται. Ο μεταβολισμός της ουσίας πραγματοποιείται στα νεφρά από λυσοσωματικά ένζυμα, που εκκρίνονται με ούρα εντός 5-6 ωρών. Μέχρι το 40% των ανενεργών μεταβολιτών εξακολουθούν να βρίσκονται στα ούρα για 48 ώρες. Η ουσία συσσωρεύεται στα νεφρά, μπορεί να εναποτεθεί στον ιστό του χόνδρου, δεν διεισδύει στον εγκέφαλο, δεν ξεπερνά τον φραγμό του πλακούντα.

  • Νέα φάρμακα για γρίπη και κρυολογήματα
  • Μη χειρουργική θεραπεία της βουβωνικής κήλης στους άνδρες
  • Πώς να γράψετε ένα βιογραφικό για μια εργασία - δείγμα

Ενδείξεις για τη χρήση του Gordoks

Ασθένειες για τη θεραπεία των οποίων χρησιμοποιείται το φάρμακο Gordox έχουν πολύ διαφορετική προέλευση: καταστάσεις αιμορραγικού σοκ, αγγειοοίδημα, πολυμηνόρροια κ.λπ. Οι αντιφιμπρινολυτικές, αντιπρωτεολυτικές και αιμοστατικές ικανότητες το έχουν καταστήσει απαραίτητο εργαλείο κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων. Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου είναι:

  • χειρουργικές επεμβάσεις στους πνεύμονες, ανοιχτή καρδιά, αδένα του προστάτη - για τη μείωση της απώλειας αίματος.
  • χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της διάγνωσης, στο πάγκρεας, που βρίσκεται κοντά στα όργανα της κοιλιακής κοιλότητας.
  • οξεία μετεγχειρητική παρωτίτιδα (παρωτίτιδα)
  • πήξη
  • πρωτογενής αιμορραγία μετά από τραύμα με εκτεταμένη, βαθιά βλάβη των ιστών.
  • παγκρεατίτιδα - αναπτύσσεται μετά από τραυματισμούς, εγχειρήσεις, οξεία ή χρόνια, παγκρεατική νέκρωση.
  • πρόληψη μετεγχειρητικής αιμορραγίας, εμβολής λίπους σε κατάγματα των οστών των άκρων και του κρανίου.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Η θεραπευτική δόση του φαρμάκου Gordox για παγκρεατίτιδα, παρωτίτιδα για έναν ενήλικα κατά την πρώτη ένεση είναι 50 χιλιάδες ΚΙΕ με ρυθμό 5 ml / λεπτό. Οι επόμενες δόσεις χορηγούνται με ενδοφλέβια στάγδην, 50 χιλιάδες ΚΙΕ ανά ώρα. Σε περίπτωση αιμορραγίας που σχετίζεται με υπερφιμπρινόλυση, το φάρμακο εγχέεται ενδοφλεβίως σε ποσότητα 100-200 χιλιάδων ΚΙΕ. Σε περίπτωση έντονης αιμορραγίας, είναι δυνατή η αύξηση της δόσης έως και 500 χιλιάδες ΚΙΕ.

Την παραμονή, κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση, 200-400 χιλιάδες ΚΙΕ εγχύονται ενδοφλεβίως, στάζουν αργά, λιγότερο συχνά - εκτόξευση. Τις επόμενες 2 ημέρες μετά την επέμβαση, η δόση μειώνεται σε 100 χιλιάδες ΚΙΕ. Όταν χρησιμοποιείται τοπικά, μια χαρτοπετσέτα εμποτίζεται με ένα παρασκεύασμα ποσότητας 100 χιλιάδων ΚΙΕ και εφαρμόζεται στο σημείο της ανοιχτής αιμορραγίας. Μετά τη χειρουργική επέμβαση, εάν υπάρχει υποψία βλάβης στο πάγκρεας, για προληπτικούς σκοπούς, εγχύονται 200 ​​χιλιάδες ΚΙΕ μία φορά, τότε 100 χιλιάδες ΚΙΕ σε 6 ώρες εντός 2 ημερών.

Ειδικές Οδηγίες

Με αυξημένη σύνθεση θρομβοπλαστικών ουσιών από ιστούς, που συνοδεύεται από διαταραχή πήξης (με σύνδρομο DIC), το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο στο πλαίσιο της χορήγησης ηπαρίνης μετά την πλήρη εξάλειψη των συμπτωμάτων του συνδρόμου. Χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με τη λήψη μυοχαλαρωτικών. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης μηχανοκίνητου οχήματος, αλλά πρέπει να θυμόμαστε ότι το φάρμακο περιέχει αλκοόλ.

Κατα την εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας · η χρήση του συνιστάται μόνο όταν η απειλή για την υγεία της μητέρας υπερβαίνει τον κίνδυνο πιθανών συνεπειών για το έμβρυο. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στο 1ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και στην επόμενη περίοδο του θηλασμού, για την αποφυγή αρνητικών συνεπειών..

  • Shellac για κοντά νύχια
  • Σαλάτα ρυζιού: νόστιμες συνταγές
  • Αντιμετώπιση της πισίνας για να μην ανθίσει το νερό

Στην παιδική ηλικία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης φαρμάκου κάτω των 18 ετών. Διεισδύοντας στο σώμα του παιδιού μέσω του μητρικού γάλακτος, το φάρμακο δεν προκαλεί βλάβη, καθώς η στοματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελάχιστη. Υπάρχουν λίγα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιατρική καρδιοχειρουργική. Για διαταραχές πρωτογενούς αιμορραγίας και αιμόστασης, στα παιδιά χορηγείται δόση 20 χιλιάδων KIE / kg ανά ημέρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο είναι φαρμακευτικά ασύμβατο με πολλά φάρμακα - η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να μειώσει την αντίστροφη δράση, να αυξήσει την υπερευαισθησία, τις τοξικές ικανότητες. Έτσι, η συνδυασμένη χρήση με το Dextran αυξάνει την ευαισθησία του σώματος στο Gordox. Τα θρομβολυτικά φάρμακα - ουροκινάση, στρεπτοκινάση - αποκλείονται από την Απροτινίνη. Η συγχορήγηση με ψευδοχολινεστεράση ορού μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια. Κατά την ανάμιξη της απροτινίνης και της ηπαρίνης στο αίμα, ο χρόνος πήξης αυξάνεται.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια της επαναλαμβανόμενης θεραπείας. Ένας ασθενής που ανέχεται καλά την πρώτη πορεία μπορεί να εμφανίσει σημάδια αναφυλαξίας, σοβαρή αντίδραση συστηματικής υπερευαισθησίας, κατά τη διάρκεια επόμενων σειρών ενέσεων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εκφραστούν με τη μορφή:

  • κνησμός, δερματικό εξάνθημα
  • ναυτία, έμετος
  • δυσκολία στην αναπνοή;
  • ταχυκαρδία;
  • απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ
  • λειτουργικές διαταραχές των νεφρών
  • έμφραγμα και ισχαιμία του μυοκαρδίου
  • αλλαγές στην αρτηριακή πίεση
  • θρόμβωση.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα λήψης υπερβολικής ποσότητας φαρμάκων μπορεί να είναι τοπικές και συστηματικές αλλεργικές εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή, αναφυλακτικών σοκ. Στα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, η πορεία των ενέσεων σταματά αμέσως, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία. Προς το παρόν δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία αντίδοτου στο φάρμακο.

Αντενδείξεις Gordoks

Η ασφάλεια των ενέσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Απαγορεύεται η χρήση του στο 1ο τρίμηνο, στο 2ο και 3ο τρίμηνο, εάν είναι απαραίτητο το ραντεβού, εκτιμάται ο βαθμός κινδύνου για την υγεία του εμβρύου. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για παιδιά, εφήβους κάτω των 18 ετών. Η αντενδείξεις είναι υπερευαισθησία στην Aprotinin και σε βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Όροι πώλησης και αποθήκευσης

Το φάρμακο δεν πωλείται σε φαρμακεία, χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομεία. Για χρήση σε ιατρεία ή σε εξωτερικούς ασθενείς, απαιτείται ειδική παραγγελία. Το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται στη συσκευασία του κατασκευαστή σε θερμοκρασία 15-30 βαθμούς Κελσίου. Το φάρμακο ισχύει για 5 χρόνια.

Αναλογικά

Όταν επιλέγετε ένα συνώνυμο για ένα φάρμακο που έχει παρόμοιο φαρμακοδυναμικό αποτέλεσμα, θα πρέπει να δώσετε προσοχή στα προϊόντα αξιόπιστων φαρμακευτικών εταιρειών στη Ρωσική Ομοσπονδία, τις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και τη Δυτική Ευρώπη. Η λίστα των αναλόγων Gordox με βάση την Απροτινίνη δίνεται παρακάτω:

Δραστική ουσία, KIE

Λυοφιλοποιημένη σκόνη σε φιαλίδιο

10.000 σε 1 δόση

Λακτόζη, υδροξείδιο του νατρίου

Aerus, Τσεχία

Αεροζόλ εισπνοής σε δόση

Προωθητικό, έλαιο φύλλων μέντας, αιθανόλη, γλυκερόλη

Ενέσιμο διάλυμα σε αμπούλες

100.000 σε 1 αμπούλα

Βενζυλική αλκοόλη, ενέσιμο νερό, χλωριούχο νάτριο

Διάλυμα για έγχυση σε φιάλη

500.000 σε 50 ml

Χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο νερό


Τιμή Gordox

Το φάρμακο έχει σχετικά υψηλή τιμή, καθώς παράγεται στην Ουγγαρία και εισάγεται στη Ρωσική Ομοσπονδία. Η μέση τιμή στα φαρμακεία στη Μόσχα και στην περιοχή της Μόσχας είναι 5,2 χιλιάδες ρούβλια για 25 αμπούλες ανά συσκευασία. Οι τιμές σε διάφορα φαρμακεία στην πρωτεύουσα φαίνονται στον πίνακα:

Gordoks, ενέσιμο διάλυμα, 10 χιλιάδες KIE / ml, αμπούλες 10 ml, 25 τεμ. Παραγωγή - GEDEON RICHTER, Ουγγαρία

"Planet of Health", Dmitry Donskoy Boulevard, 2

Samson Pharma στο Tverskaya

"Φαρμακεία" στο Komsomolskaya

"Φαρμακείο IFK" Leninsky Prospect

Κριτικές

Έλενα, 39 ετών έχω παγκρεατίτιδα, έπρεπε να στάξω το Gordox δύο φορές σε έξι μήνες, την πρώτη φορά που το μάθημα ολοκληρώθηκε χωρίς επιπλοκές και έδωσε ένα αποτέλεσμα. Τη δεύτερη φορά ανέπτυξα αλλεργία - οι καρποί μου έγιναν κόκκινοι, εμφανίστηκε εξάνθημα και στο σημείο της ένεσης - ερυθρότητα και πρήξιμο. Ο γιατρός ακύρωσε τις ενδοφλέβιες ενέσεις και έδωσε ενέσεις επινεφρίνης. Μετά από αυτό, ο Gordox ακυρώθηκε και συνταγογραφήθηκε το Atropine.

Aleksey, 52 ετών Κατά τη διάρκεια του ατυχήματος, τραυματίστηκα σοβαρά, υπήρχαν κατάγματα και έντονη αιμορραγία. Αμέσως μετά από αυτό που συνέβη, δεν θυμάμαι πολλά, αλλά το γεγονός ότι οι γιατροί ασθενοφόρων υγράνουν ταμπόν με κάποιο είδος φαρμάκου και τα έβαλαν στα τραύματα παρέμεινε στη μνήμη μου. Αργότερα σταμάτησα για να τους ευχαριστήσω, είπαν ότι αν δεν ήταν για τους Γκόρντς τοπικά, θα με έφεραν στο νοσοκομείο χωρίς αίμα.

Τατιάνα, 34 ετών Μετά την επέμβαση, ο γείτονάς μου είχε αμπούλες του Γκόρντς και όταν κάποτε έκοψα άσχημα το χέρι μου με ένα μαχαίρι, μου έδωσε ένα. Για πρώτη φορά έμαθα ότι αυτός είναι ένας εξαιρετικός παράγοντας επούλωσης πληγών - αρκετές φορές βρέξαμε ένα μικρό κομμάτι ενός επιδέσμου σε υγρό και το έβαλα στην πληγή και το αίμα σταμάτησε. Δεν έχω ξαναδεί τέτοιο αποτέλεσμα.!

Gordox ® (Gordox ®)

Δραστική ουσία:

Περιεχόμενο

  • Σύνθεση
  • φαρμακολογική επίδραση
  • Τρόπος χορήγησης και δοσολογία
  • Φόρμα έκδοσης
  • Κατασκευαστής
  • Όροι χορήγησης από φαρμακεία
  • Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Gordox
  • Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Gordox
  • Τιμές στα φαρμακεία

Φαρμακολογικές ομάδες

  • Αναστολέας πρωτεόλυσης [Αναστολείς ινωδόλυσης]
  • Αναστολέας πρωτεόλυσης [Ένζυμα και αντιένζυμα]

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

  • R58 Αιμορραγία, που δεν ταξινομείται αλλού
  • Z100 * CLASS XXII Χειρουργική πρακτική
  • Z95.1 Παρουσία μοσχεύματος παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας

Σύνθεση

Ενδοφλέβιο διάλυμα1 amp.
δραστική ουσία:
απροτινίνη100.000 ΚΙΕ
έκδοχα: χλωριούχο νάτριο - 85 mg; βενζυλική αλκοόλη - 100 mg; ενέσιμο νερό - έως 10 ml

φαρμακολογική επίδραση

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

I / O, αργή.

Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης είναι 5-10 ml / min. Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση. Το φάρμακο Gordox ® πρέπει να χορηγείται μέσω των κύριων φλεβών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση άλλων φαρμάκων.

Λόγω του υψηλού κινδύνου εμφάνισης αλλεργικών / αναφυλακτικών αντιδράσεων, σε όλους τους ασθενείς θα πρέπει να δοθεί δοκιμαστική δόση 1 ml (10 χιλιάδες ΚΙΕ) 10 λεπτά πριν από τη χορήγηση της κύριας δόσης του Gordox ®. Ελλείψει αρνητικών αντιδράσεων, χορηγείται μια θεραπευτική δόση του φαρμάκου. Είναι δυνατή η χρήση αναστολέων της ισταμίνης Η1- και Η2-υποδοχείς 15 λεπτά πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου Gordox ®. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να παρέχονται τυποποιημένες διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για τη θεραπεία της αλλεργικής / αναφυλακτικής αντίδρασης.

Ενήλικες: μια αρχική δόση 1-2 εκατομμυρίων CIU χορηγείται ενδοφλεβίως αργά σε διάστημα 15-20 λεπτών μετά την έναρξη της αναισθησίας και πριν από τη στερνοτομία. Τα επόμενα 1-2 εκατομμύρια CIU προστίθενται στον αρχικό όγκο της συσκευής καρδιά-πνεύμονα. Η απροτινίνη πρέπει να προστεθεί στον αρχικό όγκο κατά την περίοδο ανακυκλοφορίας για να εξασφαλιστεί επαρκής αραίωση του φαρμάκου και να αποφευχθούν αλληλεπιδράσεις με ηπαρίνη.

Μετά το τέλος της χορήγησης bolus, δημιουργείται συνεχής έγχυση με ρυθμό έγχυσης 250-500 χιλιάδες ΚΙΕ / ώρα μέχρι το τέλος της επέμβασης. Η συνολική ποσότητα της ένεσης απροτινίνης καθ 'όλη τη διάρκεια της πορείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 εκατομμύρια KIU.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία: δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Παιδιά: το φάρμακο αντενδείκνυται κάτω των 18 ετών (δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικότητα και ασφάλεια).

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν απαιτείται αλλαγή δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση, 10000 KIE / ml. Σε μια άχρωμη γυάλινη αμπούλα υδρολυτικής κατηγορίας Ι με σημείο θραύσης, 10 ml το καθένα. Σε πλαστική παλέτα, 5 τεμ. 5 παλέτες με αμπούλες και 2 επιπλέον παλέτες σε κουτί.

Κατασκευαστής

JSC "Gedeon Richter". 1103, Βουδαπέστη, st. Demrei, 19-21, Ουγγαρία.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στο: Γραφείο Αντιπροσώπου της Μόσχας του Gedeon Richter OJSC. 119049, Μόσχα, 4ος Ντομπρίνινσκι ανά., 8.

Τηλ.: (495) 363-39-50; φαξ: (495) 363-39-49.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Gordox ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Gordox ®

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

GORDOX

  • Φαρμακοκινητική
  • Ενδείξεις χρήσης
  • Τρόπος εφαρμογής
  • Παρενέργειες
  • Αντενδείξεις
  • Εγκυμοσύνη
  • Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
  • Υπερβολική δόση
  • Συνθήκες αποθήκευσης
  • Φόρμα έκδοσης
  • Σύνθεση
  • Επιπροσθέτως

Το φάρμακο Gordox είναι ένας πολυσθενής αναστολέας πρωτεϊνάσης πλάσματος.
Το δραστικό συστατικό, η απροτινίνη, ένα πολυπεπτίδιο που προέρχεται από τους πνεύμονες των βοοειδών, είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης. Έχει αντιπρωτεολυτικά, αντιϊβρινολυτικά και αιμοστατικά αποτελέσματα. Σχηματίζοντας ένα αναστρέψιμο στοιχειομετρικό σύμπλεγμα αναστολής ενζύμου, απενεργοποιεί τις πιο σημαντικές πρωτεάσες: τρυψίνη, πλασμίνη, καλλικρεΐνη πλάσματος και ιστού, χυμοτρυψίνη, κινινογενάσες (συμπεριλαμβανομένης της ενεργοποίησης της ινωδόλυσης). Αναστέλλει τόσο τη συνολική πρωτεολυτική δραστικότητα όσο και τη δραστηριότητα μεμονωμένων πρωτεολυτικών ενζύμων.
Η αντιπρωτεάση δραστικότητα καθορίζει την αποτελεσματικότητα της απροτινίνης σε βλάβες του παγκρέατος και σε άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από υψηλή περιεκτικότητα σε καλλικρεΐνη και άλλες πρωτεάσες στο πλάσμα και τους ιστούς.
Μειώνει την ινωδολυτική δραστηριότητα του αίματος, αναστέλλει την ινωδόλυση και έχει αιμοστατική επίδραση στις πήξεις.
Η αναστολή του συστήματος καλλικρίνης-κινίνης επιτρέπει στο φάρμακο να χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία διαφόρων τύπων σοκ.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εκφράζεται σε μονάδες απενεργοποίησης της καλλικρεΐνης (KIE). 1 KIE αντιστοιχεί σε 140 ng απροτινίνης, 100.000 KIE - 14 mg και 500.000 KIE - 70 mg απροτινίνης.

Φαρμακοκινητική

Η απροτινίνη συνδέεται με επιθηλιακά κύτταρα στους εγγύς σωληνάρια των νεφρών και, σε μικρότερο βαθμό, με ιστό χόνδρου ως αποτέλεσμα έλξης μεταξύ των αλκαλικών μορίων απροτινίνης και των όξινων γλυκοπρωτεϊνών. Ως αποτέλεσμα της λυσοσωμικής δραστηριότητας, τα μόρια απροτινίνης διασπώνται στον νεφρικό ιστό σε βραχύτερα πεπτίδια και αμινοξέα. Ο χρόνος ημιζωής είναι 150 λεπτά, ο τερματικός χρόνος είναι 7-10 ώρες και εκκρίνεται από τα νεφρά σε 5-6 ώρες με τη μορφή ανενεργών προϊόντων αποσύνθεσης. Με την απολίνωση των νεφρικών αγγείων κατά τη διάρκεια προκλινικών δοκιμών, η μείωση της συγκέντρωσης της απροτινίνης στο αίμα επιβραδύνεται. Ακόμη και με την εισαγωγή 1.000.000 ΚΙΕ, η δόση δεν ανιχνεύεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή.

Ενδείξεις χρήσης

Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Gordox είναι:
- Θεραπεία της πρωτογενούς υπερφιμπρινολυτικής αιμορραγίας: μετατραυματική, μετεγχειρητική (ειδικά κατά τη διάρκεια εγχειρήσεων στον προστάτη αδένα, στους πνεύμονες).
- Για χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς για μείωση της αιμορραγίας και μείωση της ανάγκης για προϊόντα αίματος.
- Παγκρεατίτιδα (οξεία, χρόνια επιδείνωση), παγκρεατική νέκρωση. Διαγνωστικές επεμβάσεις στο πάγκρεας (πρόληψη ενζυματικής αυτόλυσης του παγκρέατος κατά τη διάρκεια επεμβάσεων σε αυτό και γειτονικών οργάνων της κοιλιακής κοιλότητας.
- Σοκ (τοξικό, τραυματικό, εγκαύματα, αιμορραγικό).
- Εκτεταμένος και βαθύς τραυματικός ιστός.
- Με μαζική αιμορραγία (κατά τη διάρκεια της θρομβολυτικής θεραπείας), με εξωσωματική κυκλοφορία.
- Πρόληψη μετεγχειρητικής πνευμονικής εμβολής και αιμορραγίας. εμβολή λίπους σε πολλαπλούς τραυματισμούς, ιδιαίτερα κατάγματα των κάτω άκρων και των οστών του κρανίου.
- Με προσοχή: κατά τη διάρκεια καρδιοπνευμονικής παράκαμψης βαθιά υποθερμία; κυκλοφορική διακοπή (αυξημένος κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας και θανάτου) εάν υπάρχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων ή θεραπείας με απροτινίνη. DIC (εκτός από τη φάση της πήξης).

Τρόπος εφαρμογής

Εφαρμόστε Gordox ενδοφλεβίως, αργά, αποκλειστικά στη θέση του ασθενούς που βρίσκεται.
Δοσολογία δοκιμής: τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την αρχική δόση, χορηγείται ενδοφλεβίως δόση δοκιμής ίση με 1 ml (10.000 CIE απροτινίνης) για τον προσδιορισμό της παρουσίας υπερευαισθησίας στο φάρμακο.
Για ιατρικούς σκοπούς: μια αρχική δόση 50.000 KIU (η μέγιστη τιμή της οποίας είναι 5 ml / min), στη συνέχεια ενδοφλεβίως, 50.000 KIU / h.
Για αιμορραγία και αιμορραγία που σχετίζεται με υπερφιμπρόλυση, ενδοφλέβια στάγδην 100.000-200.000 ΚΙΕ, εάν είναι απαραίτητο, έως 500.000 ΚΙΕ (ανάλογα με την ένταση της αιμορραγίας).
Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων με σκοπό την προφύλαξη πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση: 200.000-400.000 ΚΙΕ ενδοφλεβίως, αργά ή στάγδην έγχυση, στη συνέχεια 100.000 ΚΙΕ τις επόμενες 2 ημέρες.
Για παραβιάσεις της αιμόστασης σε παιδιά: 20.000 KIE / kg / ημέρα.
Είναι δυνατή η τοπική εφαρμογή γάζας εμποτισμένης με 100.000 ΚΙΕ, που εφαρμόζεται στο σημείο αιμορραγίας.
Σε οξεία παγκρεατίτιδα: 500.000-1.000.000 ΚΙΕ με επακόλουθη μείωση σε 50.000-300.000 ΚΙΕ εντός 2-6 ημερών και πλήρης ακύρωση μετά την εξαφάνιση της ενζυματικής τοξαιμίας.
Σε περίπτωση επιδείνωσης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, μία εφάπαξ δόση χορηγείται με ρυθμό 25.000 ΚΙΕ για 3-6 ημέρες. ημερήσια δόση: 25 000-50 000 KIE.
Κατά τη μετεγχειρητική περίοδο και προφυλακτικά (εάν υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού στο πάγκρεας), η αρχική δόση είναι 200.000 KIU, στη συνέχεια εντός 2 ημερών μετά την επέμβαση, 100.000 KIE κάθε 6 ώρες.
Θεραπεία της πρωτογενούς υπερφιμπρινολυτικής αιμορραγίας:
Για ενήλικες, η αρχική δόση είναι 500.000 KIE (50 ml), ενδοφλεβίως, αργά, η μέγιστη συχνότητα των οποίων είναι 5 ml / min, ενώ ο ασθενής βρίσκεται σε ύπτια θέση.
Παιδιά: 20.000 KIE / kg / ημέρα.
Μειωμένη αιμορραγία και μειωμένη ανάγκη για προϊόντα αίματος σε καρδιακή χειρουργική επέμβαση (εξωσωματική κυκλοφορία): 2.000.000 ΚΙΕ για προσθήκη στο υγρό που γεμίζει τον οξυγονωτή.
Κατά τη διάρκεια μιας λειτουργίας 2 ωρών, ο ασθενής λαμβάνει 5.000.000 ΚΙΕ απρωτινίνης.
Δεν απαιτείται ειδική δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς.
Παιδιά: Τα διαθέσιμα δεδομένα δοσολογίας δεν είναι επαρκή.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Κατά το πρώτο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη γαλουχία, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται. Είναι απαραίτητο να σταθμίσετε τα οφέλη και τις βλάβες κατά τη συνταγογράφηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Gordox - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία:

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα (INN):

Φόρμα δοσολογίας:

Σύνθεση

Δραστική ουσία:
Απροτινίνη 100 000 KIE (KIE (KIU):
μονάδα αναστολής καλλικρεΐνης)

Έκδοχα:
Χλωριούχο νάτριο 85 mg, βενζυλική αλκοόλη 100 mg, ενέσιμο νερό έως 10 ml.

Περιγραφή

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:

Κωδικός ATX:

Φαρμακοδυναμική: Η δραστική ουσία, η απροτινίνη, ένα πολυπεπτίδιο που λαμβάνεται από τους πνεύμονες των βοοειδών, είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης. Έχει αντιπρωτεολυτικά, αντιϊβρινολυτικά και αιμοστατικά αποτελέσματα. Σχηματίζοντας ένα αναστρέψιμο στοιχειομετρικό σύμπλεγμα αναστολής ενζύμου, απενεργοποιεί τις πιο σημαντικές πρωτεάσες: τρυψίνη, πλασμίνη, καλλικρεΐνη πλάσματος και ιστού, χυμοτρυψίνη, κινινογενάσες (συμπεριλαμβανομένης της ενεργοποίησης της ινωδόλυσης). Αναστέλλει τόσο τη συνολική πρωτεολυτική δραστικότητα όσο και τη δραστηριότητα μεμονωμένων πρωτεολυτικών ενζύμων.

Η αντιπρωτεάση δραστικότητα καθορίζει την αποτελεσματικότητα της απροτινίνης σε βλάβες του παγκρέατος και σε άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από υψηλή περιεκτικότητα σε καλλικρεΐνη και άλλες πρωτεάσες στο πλάσμα και τους ιστούς.

Μειώνει την ινωδολυτική δραστηριότητα του αίματος, αναστέλλει την ινωδόλυση και έχει αιμοστατική επίδραση στις πήξεις.

Η αναστολή του συστήματος καλλικρίνης-κινίνης επιτρέπει στο φάρμακο να χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία διαφόρων τύπων σοκ.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εκφράζεται σε μονάδες απενεργοποίησης της καλλικρεΐνης (KIE). 1 KIE αντιστοιχεί σε 140 ng απροτινίνης, 100.000 KIE - 14 mg και 500.000 KIE - 70 mg απροτινίνης.

Φαρμακοκινητική: Η απροτινίνη συνδέεται με επιθηλιακά κύτταρα στους εγγύς σωληνάρια των νεφρών και, σε μικρότερο βαθμό, στον ιστό του χόνδρου ως αποτέλεσμα έλξης μεταξύ μορίων αλκαλικής απροτινίνης και όξινων γλυκοπρωτεϊνών. Ως αποτέλεσμα της λυσοσωμικής δραστηριότητας, τα μόρια απροτινίνης διασπώνται στον νεφρικό ιστό σε βραχύτερα πεπτίδια και αμινοξέα. Ο χρόνος ημιζωής είναι 150 λεπτά, ο τερματικός χρόνος είναι 7-10 ώρες και εκκρίνεται από τα νεφρά σε 5-6 ώρες με τη μορφή ανενεργών προϊόντων αποσύνθεσης. Με την απολίνωση των νεφρικών αγγείων κατά τη διάρκεια προκλινικών δοκιμών, η μείωση της συγκέντρωσης της απροτινίνης στο αίμα επιβραδύνεται. Ακόμη και με την εισαγωγή 1.000.000 ΚΙΕ, η δόση δεν ανιχνεύεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή.

Ενδείξεις χρήσης:

Για χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς για μείωση της αιμορραγίας και μείωση της ανάγκης για προϊόντα αίματος.

Παγκρεατίτιδα (οξεία, χρόνια επιδείνωση), παγκρεατική νέκρωση. Διαγνωστικές επεμβάσεις στο πάγκρεας (πρόληψη ενζυματικής αυτόλυσης του παγκρέατος κατά τη διάρκεια επεμβάσεων σε αυτό και γειτονικών οργάνων της κοιλιακής κοιλότητας.

Σοκ (τοξικό, τραυματικό, εγκαύματα, αιμορραγικό).

Εκτεταμένος και βαθύς τραυματικός ιστός.

Με μαζική αιμορραγία (κατά τη διάρκεια της θρομβολυτικής θεραπείας), με εξωσωματική κυκλοφορία.

Πρόληψη μετεγχειρητικής πνευμονικής εμβολής και αιμορραγίας. εμβολή λίπους σε πολλαπλούς τραυματισμούς, ιδιαίτερα κατάγματα των κάτω άκρων και των οστών του κρανίου.

Με προσοχή: κατά τη διάρκεια καρδιοπνευμονικής παράκαμψης βαθιά υποθερμία; κυκλοφορική διακοπή (αυξημένος κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας και θανάτου) εάν υπάρχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων ή θεραπείας με απροτινίνη. DIC (εκτός από τη φάση της πήξης).

Αντενδείξεις:

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Δοσολογία δοκιμής: τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την αρχική δόση, χορηγείται ενδοφλεβίως δόση δοκιμής ίση με 1 ml (10.000 CIE απροτινίνης) για τον προσδιορισμό της παρουσίας υπερευαισθησίας στο φάρμακο.

Για ιατρικούς σκοπούς: μια αρχική δόση 50.000 KIU (η μέγιστη τιμή της οποίας είναι 5 ml / min), στη συνέχεια ενδοφλεβίως, 50.000 KIU / h.

Για αιμορραγία και αιμορραγία που σχετίζεται με υπερφιμπρόλυση, ενδοφλέβια στάγδην 100.000-200.000 ΚΙΕ, εάν είναι απαραίτητο, έως 500.000 ΚΙΕ (ανάλογα με την ένταση της αιμορραγίας).

Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων με σκοπό την προφύλαξη πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση: 200.000-400.000 ΚΙΕ ενδοφλεβίως, αργά ή στάγδην έγχυση, στη συνέχεια 100.000 ΚΙΕ τις επόμενες 2 ημέρες.

Για παραβιάσεις της αιμόστασης σε παιδιά: 20.000 KIE / kg / ημέρα.

Είναι δυνατή η τοπική εφαρμογή γάζας εμποτισμένης με 100.000 ΚΙΕ, που εφαρμόζεται στο σημείο αιμορραγίας.

Σε οξεία παγκρεατίτιδα: 500.000-1.000.000 ΚΙΕ με επακόλουθη μείωση σε 50.000-300.000 ΚΙΕ εντός 2-6 ημερών και πλήρης ακύρωση μετά την εξαφάνιση της ενζυματικής τοξαιμίας.

Σε περίπτωση επιδείνωσης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, μία εφάπαξ δόση χορηγείται με ρυθμό 25.000 ΚΙΕ για 3-6 ημέρες. ημερήσια δόση: 25 000-50 000 KIE.

Κατά τη μετεγχειρητική περίοδο και προφυλακτικά (εάν υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού στο πάγκρεας), η αρχική δόση είναι 200.000 KIU, στη συνέχεια εντός 2 ημερών μετά την επέμβαση, 100.000 KIE κάθε 6 ώρες.

Θεραπεία της πρωτογενούς υπερφιμπρινολυτικής αιμορραγίας:
Για ενήλικες, η αρχική δόση είναι 500.000 KIE (50 ml), ενδοφλεβίως, αργά, η μέγιστη συχνότητα των οποίων είναι 5 ml / min, ενώ ο ασθενής βρίσκεται σε ύπτια θέση.

Παιδιά: 20.000 KIE / kg / ημέρα.

Μείωση της αιμορραγίας και μείωση της ανάγκης για προϊόντα αίματος σε καρδιοχειρουργική (εξωσωματική κυκλοφορία):
2.000.000 KIU πρέπει να προστεθούν στο υγρό πλήρωσης οξυγόνου.

Κατά τη διάρκεια μιας λειτουργίας 2 ωρών, ο ασθενής λαμβάνει 5.000.000 ΚΙΕ απρωτινίνης.

Δεν απαιτείται ειδική δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς.

Παιδιά: Τα διαθέσιμα δεδομένα δοσολογίας δεν είναι επαρκή.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Κατά το πρώτο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη γαλουχία, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται. Είναι απαραίτητο να σταθμίσετε τα οφέλη και τις βλάβες κατά τη συνταγογράφηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Παρενέργεια

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, κνησμός, ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (δερματικό εξάνθημα, κνησμός, δύσπνοια, ναυτία, αυξημένος καρδιακός ρυθμός έως αναφυλακτικό σοκ με συμπτώματα κυκλοφορικής ανεπάρκειας, σε ορισμένες περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση). Με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου, είναι δυνατές αναφυλακτικές αντιδράσεις (δεν υπάρχει συγκεκριμένη συχνότητα αντίδοτου. Η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Ενισχύει τη δράση της ηπαρίνης (η προσθήκη στο ηπαρινισμένο αίμα αυξάνει το χρόνο πήξης του πλήρους αίματος).

Η αμοιβαία ενίσχυση της δράσης σημειώνεται με το συνδυασμένο διορισμό απροτινίνης και δεξτράνης [μέσο μοριακό βάρος 30.000-40.000]. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μαζί με δεξτράνη [μέσο μοριακό βάρος 30.000-40.000] λόγω του αυξημένου κινδύνου αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με άλλες φαρμακευτικές ουσίες (με εξαίρεση τα διαλύματα ηλεκτρολυτών και τη δεξτρόζη).

Ειδικές Οδηγίες

Σε υπερφιμπρινόλυση και σύνδρομο DIC, η απροτινίνη μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο μετά την εξάλειψη όλων των εκδηλώσεων του συμπτώματος και στο πλαίσιο της προφυλακτικής χορήγησης ηπαρίνης.

Ιδιαίτερα προσεκτική θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί μυοχαλαρωτικά τις προηγούμενες 2-3 ημέρες.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μετά από προσεκτική στάθμιση των οφελών και των κινδύνων στις ακόλουθες καταστάσεις:

- με καρδιοπνευμονική παράκαμψη, βαθιά υποθερμία, κυκλοφορική διακοπή λόγω αυξημένου κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας και θανάτου. το απαραίτητο αντιπηκτικό αποτέλεσμα παρέχεται με τη βοήθεια της ηπαρίνης.
- εάν υπάρχει ιστορικό θεραπείας με απροτινίνη, επειδή με επαναλαμβανόμενες ενέσεις, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων. Το δραστικό συστατικό πρωτεϊνικής φύσης μπορεί να εκδηλώσει αλλεργιογόνες ιδιότητες και να προκαλέσει αναφυλαξία και σοκ. Οι ασθενείς που έλαβαν απροτινίνη την προηγούμενη περίοδο 15 ημερών - 6 μηνών διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν μια δοκιμαστική δόση απροτινίνης (1 ml) τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από τη θεραπευτική δόση και λίγο πριν από τη χορήγηση της θεραπευτικής δόσης, ένας Η1-ανταγωνιστής (αντιισταμινικό) και ένας Η2-ανταγωνιστής (για παράδειγμα, σιμετιδίνη) εγχύονται ενδοφλεβίως.
- εάν ο ασθενής έχει αλλεργική διάθεση, η θεραπεία με απροτινίνη πραγματοποιείται υπό αυστηρή επίβλεψη λόγω της πιθανής ανάπτυξης ψευδο-αλλεργικών αντιδράσεων. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να εισάγουν μια δοκιμαστική δόση (1 ml) του φαρμάκου τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από τη θεραπευτική δόση και λίγο πριν από τη θεραπευτική δόση, τον ανταγωνιστή Η1 (αντιισταμινικό) και το Η2-ανταγωνιστής (π.χ. σιμετιδίνη).

Η ανάπτυξη αναφυλακτικής αντίδρασης είναι επίσης δυνατή απουσία αλλεργικής αντίδρασης στη δοκιμαστική δόση. Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και θα πρέπει να ξεκινήσει η συνήθης θεραπεία έκτακτης ανάγκης.

Για να προσδιοριστεί η παρουσία υπερευαισθησίας, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια δοκιμή: τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την εισαγωγή της πρώτης θεραπευτικής δόσης, ενδοφλέβια ένεση 1 ml (10.000 ΚΙΕ απροτινίνης). Εάν υπάρχει αλλεργική αντίδραση στη δοκιμαστική δόση, η απροτινίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί λόγω πιθανής αναφυλαξίας.

Εφαρμογή στην εξωσωματική κυκλοφορία: Όταν προστίθεται απροτινίνη στο αίμα που περιέχει ηπαρίνη, ο χρόνος πήξης, που μετράται με Hemochron ή άλλη συγκριτική μέθοδο ενεργοποίησης μιας ξένης επιφάνειας, αυξάνεται. Επομένως, ο παρατεταμένος χρόνος ενεργοποίησης της πήξης ως αποτέλεσμα της θεραπείας με υψηλές δόσεις απροτινίνης δεν παρέχει πληροφορίες σχετικά με το πραγματικό επίπεδο της ηπαρίνης..

Με εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς που λαμβάνουν τις συνήθεις υψηλές δόσεις απροτινίνης, συνιστάται να διατηρείται ο χρόνος ενεργοποιημένης πήξης σε επίπεδο πάνω από 750 δευτερόλεπτα. Η ηπαρίνη μπορεί επίσης να μετρηθεί με ένα τεστ τιτλοδότησης ηπαρίνης-προθρομβίνης.

Ένας από τους τρόπους εξασφάλισης επαρκούς ποσότητας ηπαρίνης στο κυκλοφορικό σύστημα είναι η χορήγηση ηπαρίνης σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο σχήμα δοσολογίας, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενούς και τη διάρκεια της παράκαμψης.

Η δόση της πρωταμίνης για την εξουδετέρωση της ηπαρίνης εξαρτάται από τη συνολική δόση της ηπαρίνης και όχι από τον χρόνο ενεργοποίησης της πήξης όπως μετράται με το Hemochrome.

Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στην παιδιατρική καρδιακή χειρουργική είναι λίγα..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και στην εκτέλεση εργασιών που σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο τραυματισμού: δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και συμμετοχής σε δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης:

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία 15 - 30 ° C, προστατευμένο από το φως και μακριά από παιδιά.

Γκόρντοξ

Gordoks: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινικό όνομα: Gordox

Κωδικός ATX: B02AV01

Δραστικό συστατικό: απροτινίνη (απροτινίνη)

Παραγωγός: Gedeon Richter (Ουγγαρία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 09/17/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 177 ρούβλια.

Το Gordox είναι ένα φάρμακο με αντι-ινωδολυτική, αντιπρωτεάση, που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των διαδικασιών μεταμόσχευσης παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Gordox παράγεται με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση: ελαφρώς χρωματισμένο ή άχρωμο (σε άχρωμες γυάλινες αμπούλες 10 ml, 5 αμπούλες σε πλαστικούς δίσκους, 5 δίσκους σε κουτί από χαρτόνι, πλήρης με δύο επιπλέον δίσκους).

1 αμπούλα περιέχει:

  • Δραστική ουσία: απροτινίνη - 100.000 μονάδες απενεργοποίησης καλλικρεΐνης (KIE).
  • Βοηθητικά συστατικά: βενζυλική αλκοόλη - 100 mg; χλωριούχο νάτριο - 85 mg; ενέσιμο νερό - έως 10 ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η απροτινίνη είναι ένας αναστολέας πρωτεολυτικού ενζύμου ευρέος φάσματος με αντι-ινωδολυτικές ιδιότητες. Σχηματίζει αναστρέψιμα στοιχειομετρικά σύμπλοκα που είναι αναστολείς των ενζύμων, τα οποία προκαλούν αναστολή της δραστικότητας της πλασμίνης ιστού και πλάσματος, της τρυψίνης, της καλλικρεΐνης και της επακόλουθης μείωσης της ινωδολυτικής δράσης του αίματος.

Η απροτινίνη είναι ενεργοποιητής της φάσης επαφής της ενεργοποίησης της πήξης, ξεκινώντας την πήξη με ταυτόχρονη αύξηση της ινωδόλυσης. Εάν χρησιμοποιείται μηχανή καρδιάς-πνεύμονα για τη θεραπεία ενός ασθενούς, ο οποίος ενεργοποιεί την πήξη (αυτό το αποτέλεσμα προκαλείται από την επαφή του αίματος με ξένες επιφάνειες), η πρόσθετη αναστολή των λειτουργιών της καλλικρεΐνης του πλάσματος θα ελαχιστοποιήσει τη διακοπή της λειτουργίας των συστημάτων πήξης και ινωδόλυσης..

Η απροτινίνη είναι ένας ρυθμιστής φλεγμονώδους απόκρισης συστημικής φύσης, η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια καρδιοπνευμονικών παρακάμψεων και οδηγεί σε αλληλένδετη εντατικοποίηση των διαδικασιών που συμβαίνουν στα συστήματα ινωδόλυσης, αιμόστασης, ενεργοποίησης χυμικών και κυτταρικών αποκρίσεων. Το δραστικό συστατικό του Gordox αναστέλλει πολλούς διαμεσολαβητές (θρυψίνη, πλασμίνη, καλλικρεΐνη, κ.λπ.), που εξασφαλίζει το σχηματισμό θρομβίνης, μείωση της ινωδόλυσης και εξασθένιση της φλεγμονώδους απόκρισης. Η ουσία αναστέλλει επίσης την απελευθέρωση φλεγμονωδών κυτοκινών και διατηρεί την ομοιόσταση της γλυκοπρωτεΐνης. Ελαχιστοποιεί την απώλεια γλυκοπρωτεϊνών (GP Ib, GP IIb, GP IIIa) από τα αιμοπετάλια και αποτρέπει την έκφραση αντιφλεγμονωδών προσκολλημένων γλυκοπρωτεϊνών (C IIb) από κοκκιοκύτταρα.

Η χρήση της απροτινίνης σε χειρουργική επέμβαση μαζί με μια συνδεδεμένη μηχανή καρδιάς-πνεύμονα μειώνει τη φλεγμονώδη απόκριση, η οποία οδηγεί σε μείωση της ανάγκης για μετάγγιση αίματος και του όγκου της απώλειας αίματος, και επίσης μειώνει τη συχνότητα επαναλαμβανόμενων αναθεωρήσεων του μεσοθωράκιου προκειμένου να βρεθεί η πηγή αιμορραγίας.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το περιεχόμενο της απροτινίνης στο πλάσμα μειώνεται γρήγορα λόγω της κατανομής της ουσίας στον ενδοκυτταρικό χώρο. Ο αρχικός χρόνος ημιζωής είναι 0,3-0,7 ώρες και ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 5-10 ώρες. Οι μέσες ενδοεγχειρητικές συγκεντρώσεις της απροτινίνης στο πλάσμα ισορροπίας είναι 175-281 CIU / ml σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται το φάρμακο στο ακόλουθο σχήμα: δόση ενδοφλέβιας φόρτωσης 2.000.000 CIU, 2.000.000 CIU ανά πρωτογενή όγκο έγχυσης, 500.000 CIU κάθε ώρα καθ 'όλη τη διάρκεια του χρόνου επεμβάσεις με τη μορφή συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης. Με την εισαγωγή μισών δόσεων, οι μέσες ενδοεγχειρητικές συγκεντρώσεις πλάσματος του Gordox ισορροπίας είναι 110‒164 KIE / ml.

Η σύγκριση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της απροτινίνης σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ομάδες υγιών εθελοντών, σε ασθενείς με διαγνωσμένη καρδιακή παθολογία, συνδεδεμένη με μια καρδιά-πνεύμονα και γυναίκες κατά τη διάρκεια της υστερεκτομής αποδεικνύει τη γραμμική φαρμακοκινητική του Gordox όταν χρησιμοποιείται στο εύρος δόσεων 50.000-2.000.000 ΚΙΕ. Ο βαθμός δέσμευσης της απροτινίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 80%. Το ενεργό συστατικό του Gordox σε αμετάβλητη μορφή είναι υπεύθυνο για το 20% της αντι-ινωδολυτικής δράσης. Ο όγκος κατανομής ισορροπίας φτάνει περίπου τα 20 λίτρα και η συνολική απόσταση είναι περίπου 40 ml / min..

Η απροτινίνη συσσωρεύεται στα νεφρά και, σε μικρότερο βαθμό, στον ιστό του χόνδρου. Η συσσώρευσή του στα νεφρά πραγματοποιείται λόγω της δέσμευσης των επιθηλιακών κυττάρων που εντοπίζονται στα εγγύς νεφρικά σωληνάρια με το περίγραμμα της βούρτσας και συσσώρευση στα φαγολυοσώματα αυτών των κυττάρων. Η συσσώρευση σε ιστούς χόνδρου σχετίζεται με τη συγγένεια της απροτινίνης, η οποία είναι μια βάση, και όξινων πρωτεογλυκανών που περιέχονται στον ιστό του χόνδρου. Η περιεκτικότητα σε απροτινίνη σε άλλα όργανα είναι συγκρίσιμη με εκείνη στο πλάσμα. Το χαμηλότερο επίπεδο αυτής της ουσίας καθορίζεται στον εγκέφαλο και ουσιαστικά δεν διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Η απροτινίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα μόνο σε αυστηρά περιορισμένες ποσότητες. Αυτή η ουσία μεταβολίζεται από λυσοσωμικά ένζυμα στα νεφρά, σχηματίζοντας ανενεργούς μεταβολίτες - αμινοξέα και βραχείες αλυσίδες πολυπεπτιδίων. Σε δραστική μορφή, η απροτινίνη προσδιορίζεται στα ούρα σε μικρές συγκεντρώσεις (λιγότερο από 5% της χορηγηθείσας δόσης). Εντός δύο ημερών, το 25-40% της απροτινίνης βρίσκεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών που δεν έχουν φαρμακολογική δραστηριότητα.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η φαρμακοκινητική της απροτινίνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία έδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του φαρμάκου ουσιαστικά δεν αλλάζουν, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Gordox συνταγογραφείται για ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη της ενδοεγχειρητικής απώλειας αίματος και τη μείωση του όγκου της μετάγγισης αίματος κατά τη διάρκεια εγχειρήσεων παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας χρησιμοποιώντας μια μηχανή καρδιάς.

Αντενδείξεις

  • Ηλικία έως 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν τεκμηριωθεί).
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης του Gordoks: μέθοδος και δοσολογία

Το Gordox ενίεται αργά ενδοφλεβίως.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μέσω των κύριων φλεβών, οι οποίες δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν με την εισαγωγή άλλων φαρμάκων. Η μέγιστη ταχύτητα είναι 5-10 ml ανά λεπτό. Με την εισαγωγή του Gordox, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε οριζόντια θέση (ξαπλωμένος στην πλάτη του).

Λόγω του υψηλού κινδύνου αλλεργικών / αναφυλακτικών αντιδράσεων, όλοι οι ασθενείς πρέπει να εισάγουν μια δοκιμαστική δόση 1 ml (10 χιλιάδες ΚΙΕ) 10 λεπτά πριν από τη χορήγηση της κύριας δόσης του Gordox. Ελλείψει αρνητικών αντιδράσεων, μπορεί να χορηγηθεί μια θεραπευτική δόση του φαρμάκου. 15 λεπτά πριν από τη χορήγηση του Gordox, είναι δυνατή η χρήση αναστολέων των υποδοχέων ισταμίνης Η1 και Η2. Σε κάθε περίπτωση, είναι απαραίτητο να παρέχονται τυποποιημένα μέτρα έκτακτης ανάγκης που στοχεύουν στη θεραπεία αλλεργικών / αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Το Gordox συνιστάται να χρησιμοποιείται σε αρχική δόση 1-2 εκατομμυρίων CIU. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται εντός 15-20 λεπτών μετά την έναρξη της αναισθησίας και πριν από τη στερνοτομία. Η επόμενη δόση 1-2 εκατομμυρίων CIU πρέπει να προστεθεί στον αρχικό όγκο της συσκευής καρδιάς-πνεύμονα. Για να αποφευχθεί η αλληλεπίδραση με ηπαρίνη και για να διασφαλιστεί επαρκής αραίωση του φαρμάκου, η απροτινίνη προστίθεται στον αρχικό όγκο κατά την περίοδο της ανακυκλοφορίας.

Μετά το τέλος της ένεσης bolus και μέχρι το τέλος της επέμβασης, πρέπει να δημιουργήσετε μια σταθερή έγχυση με ρυθμό έγχυσης 250-500 χιλιάδες ΚΙΕ ανά ώρα. Η συνολική ποσότητα του ενέσιμου φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια του μαθήματος δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 εκατομμύρια CIU.

Ασθενείς με λειτουργική δυσλειτουργία των νεφρών, καθώς και ηλικιωμένοι ασθενείς, δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δόση.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Αιματοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - πήξη, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου διάδοσης της ενδοαγγειακής πήξης.
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμία του μυοκαρδίου, θρόμβωση / απόφραξη στεφανιαίων αρτηριών, θρόμβωση, περικαρδιακή συλλογή. σπάνια - αρτηριακή θρόμβωση (πιθανή εκδήλωση δυσλειτουργιών ζωτικών οργάνων όπως ο εγκέφαλος, οι πνεύμονες, τα νεφρά). πολύ σπάνια - πνευμονική εμβολή.
  • Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - λειτουργικές διαταραχές των νεφρών, νεφρική ανεπάρκεια
  • Τοπικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - θρομβοφλεβίτιδα, αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης / ένεσης.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αναφυλακτικές, αλλεργικές, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. πολύ σπάνιο - δυνητικά απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν απροτινίνη για πρώτη φορά, η ανάπτυξη αναφυλακτικών ή αλλεργικών αντιδράσεων είναι απίθανη. Με επανειλημμένη χορήγηση Gordox, ειδικά με επαναλαμβανόμενη χρήση εντός 6 μηνών, η συχνότητα εμφάνισης αλλεργικών (αναφυλακτικών) αντιδράσεων μπορεί να αυξηθεί έως και 5%. Ο κίνδυνος ανάπτυξής τους αυξάνεται εάν το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί περισσότερες από 2 φορές εντός 6 μηνών. Τα συμπτώματα συνήθως εκδηλώνονται από διαταραχές του πεπτικού συστήματος (ναυτία), καρδιαγγειακών (αρτηριακή υπόταση), αναπνευστικών συστημάτων (βρογχόσπασμος / άσθματος), καθώς και από το δέρμα (κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα). Με την εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας κατά τη χρήση της απροτινίνης, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη χορήγηση της και να εκτελέσετε τυπικά μέτρα έκτακτης ανάγκης: θεραπεία έγχυσης, χορήγηση κορτικοστεροειδών και επινεφρίνης / αδρεναλίνης.

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, δεν έχουν καταγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας Gordox. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο στο φάρμακο.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στη θωρακική αορτή με τη χρήση καρδιοπληγίας βαθύ κρύου και τη χρήση μιας μηχανής καρδιάς-πνεύμονα, το Gordox πρέπει να χρησιμοποιείται πολύ προσεκτικά στο πλαίσιο επαρκούς θεραπείας με ηπαρίνη.

Η απροτινίνη δεν είναι υποκατάστατο της ηπαρίνης.

Η χρήση του Gordox μπορεί να επηρεάσει διάφορες μεθόδους διεξαγωγής δοκιμών που καθορίζουν την ικανότητα πήξης του αίματος..

Το παρασκεύασμα περιέχει βενζυλική αλκοόλη, η ημερήσια δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg / kg σωματικού βάρους.

Αμέσως πριν από τη χρήση, το διάλυμα Gordox πρέπει να ελεγχθεί οπτικά. Μην χρησιμοποιείτε τα υπολείμματα του φαρμάκου για μετέπειτα χρήση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του Gordox στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με πολύπλοκους μηχανισμούς..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο σώμα των εγκύων γυναικών. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο διορισμός του Gordox επιτρέπεται μόνο εάν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερούν σημαντικά των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο. Κατά την εκτίμηση του λόγου οφέλους / κινδύνου, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι αρνητικές επιπτώσεις στο έμβρυο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, μερικές φορές εκδηλώνονται με τη χορήγηση του φαρμάκου, που περιλαμβάνουν καρδιακή ανακοπή, αναφυλακτικές αντιδράσεις κ.λπ., καθώς και τις διαδικασίες θεραπείας που πραγματοποιούνται για την εξάλειψη αυτών των αντιδράσεων.

Η επίδραση του Gordox στη γαλουχία δεν είναι καλά κατανοητή. Το φάρμακο θεωρείται δυνητικά ασφαλές όταν εισέρχεται στο σώμα ενός παιδιού με μητρικό γάλα, καθώς η στοματική βιοδιαθεσιμότητα της απροτινίνης είναι ελάχιστη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Gordox είναι συμβατό με διάλυμα υδροξυαιθυλιωμένου αμύλου 20%, διάλυμα γλυκόζης και διάλυμα γαλακτικού Ringer.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Gordox με ουροκινάση, στρεπτοκινάση και alteplase, η δραστικότητα αυτών των φαρμάκων μειώνεται.

Το Gordox δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του Gordox είναι: Aprotex, Aerus, Aprotinin, Ingitril, Trasilol 500 000, Traxolan.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασίες έως 30 ° C.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για το Gordox

Σύμφωνα με κριτικές, το Gordox έχει καθιερωθεί ως ένα αποτελεσματικό φάρμακο στη θεραπεία της οξείας παγκρεατίτιδας. Υπάρχουν αναφορές ότι σε ασθενείς με τέτοια διάγνωση, οξεία συμπτώματα της νόσου εξαφανίζονται μετά από 2-3 ημέρες από τη χρήση του φαρμάκου. Υποστηρίζεται επίσης ότι το Gordox είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία παιδιών, ωστόσο, απαιτείται αυστηρή εποπτεία ενός ειδικού..

Τιμή για Gordox στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Gordox στις αλυσίδες φαρμακείων είναι 4.700-5.700 ρούβλια (το πακέτο περιλαμβάνει 25 αμπούλες).

Γκόρντοξ

Σύνθεση

Το φάρμακο περιέχει το δραστικό συστατικό απροτινίνη και πρόσθετα συστατικά: βενζυλική αλκοόλη, NaCl, ενέσιμο νερό.

Φόρμα έκδοσης

Το Gordox παράγεται με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 10.000 ΚΙΕ / ml. Περιέχεται σε διαφανή γυάλινη αμπούλα με σημείο θραύσης. Οι αμπούλες στοιβάζονται σε ένα πλαστικό δίσκο των 5 αμπούλων.

φαρμακολογική επίδραση

Ο παράγοντας έχει αντι-πρωτεάση, αντι-ινωδολυτική επίδραση στο σώμα. Λόγω της επίδρασης της δραστικής ουσίας, της απροτινίνης, η δραστικότητα ενός αριθμού πρωτεολυτικών ενζύμων καταστέλλεται. Η απροτινίνη είναι αναστολέας της καλλικρεΐνης. Υπό την επιρροή της, απελευθερώνονται φλεγμονώδεις κυτοκίνες και η ουσία βοηθά επίσης στη διατήρηση της ομοιόστασης γλυκοπρωτεϊνών.

Όταν χρησιμοποιείτε απροτινίνη στη χειρουργική πρακτική με τη χρήση AIC, παρατηρείται μείωση των φλεγμονωδών διεργασιών, η οποία με τη σειρά της βοηθά στη μείωση της απώλειας αίματος και επίσης μειώνει την ανάγκη μετάγγισης αίματος..

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Αφού το φάρμακο χορηγηθεί στον ασθενή ενδοφλεβίως, η ατροπίνη κατανέμεται ενεργά στον ενδοκυτταρικό χώρο, με αποτέλεσμα η συγκέντρωσή του στο αίμα να μειώνεται πολύ γρήγορα. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 5 έως 10 ώρες.

Κατά μέσο όρο, το 80% της απροτινίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα. Το φάρμακο, το οποίο είναι ελεύθερο, προσδιορίζει περίπου το 20% της αντι-ινωδολυτικής δράσης.

Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 40 ml ανά λεπτό.

Βασικά, η συσσώρευση απροτινίνης παρατηρείται στα νεφρά, λιγότερη ουσία συσσωρεύεται στον ιστό του χόνδρου. Στον ανθρώπινο εγκέφαλο, παρατηρείται πολύ χαμηλή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας · η απροτινίνη σχεδόν δεν διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μια μικρή ποσότητα της δραστικής ουσίας Gordox διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα.

Η δραστική ουσία μεταβολίζεται από λυσοσωμικά ένζυμα στα νεφρά, για 48 ώρες από 25 έως 40% της απροτινίνης στα ούρα παραμένει με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Ενδείξεις χρήσης

Η περιγραφή των ενδείξεων για τη χρήση του Gordox έχει ως εξής:

  • οξείες εκδηλώσεις παγκρεατίτιδας (ο παράγοντας χρησιμοποιείται ως μέρος μιας ολοκληρωμένης θεραπείας).
  • μια χρόνια μορφή παγκρεατίτιδας (με συχνές υποτροπές και με σοβαρή πορεία της νόσου).
  • παγκρεατίτιδα, η οποία αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης και τραύματος.
  • πρωτοπαθής αιμορραγία στο πλαίσιο της υπερφιμπρινόλυσης (μετά από τραυματισμούς, εγχειρήσεις, πριν και μετά τον τοκετό, με πολυμηνόρροια).
  • παγκρεατική νέκρωση;
  • διαγνωστικές επεμβάσεις και εξετάσεις στο πάγκρεας.
  • πρόληψη μετεγχειρητικής μη ειδικής παρωτίτιδας μετά από χειρουργική επέμβαση.
  • αγγειοοίδημα
  • συμπτώματα σοκ (τραυματικά, τοξικά, αιμορραγικά).
  • τραύμα ιστού (βαθύ, εκτεταμένο).

Επίσης, η χρήση του Gordox ενδείκνυται ως βοηθητική θεραπεία για την πήξη της νόσου, στην οποία υπάρχει δευτερογενής υπερφιμπρινόλυση, σοβαρή αιμορραγία. Χρησιμοποιείται επίσης ως προφύλαξη κατά της πνευμονικής εμβολής και της αιμορραγίας μετά από χειρουργική επέμβαση..

Αντενδείξεις

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Gordox για άτομα που έχουν δυσανεξία στην απροτινίνη ή σε άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου. Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για σύνδρομο διάδοσης ενδοαγγειακής πήξης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (πρώτο τρίμηνο).

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, όταν χρησιμοποιείτε Gordox σε ασθενείς, δεν υπάρχουν παρενέργειες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυσπεπτικά και αλλεργικά αποτελέσματα. Μερικές φορές, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gordox, υπάρχει μια εκδήλωση μυϊκού πόνου, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.

Οι αλλεργικές εκδηλώσεις κατά την πρώτη χορήγηση του φαρμάκου είναι σπάνιες, η συχνότητα της ανάπτυξής τους αυξάνεται (κατά περίπου 5%) με επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου. Η πιθανότητα σοβαρών αλλεργικών ή αναφυλακτικών εκδηλώσεων αυξάνεται εάν, για 6 μήνες, η θεραπεία με Gordox πραγματοποιήθηκε δύο φορές ή περισσότερο.

Οδηγίες χρήσης του Gordoks (Τρόπος και δοσολογία)

Εάν ο Gordox συνταγογραφηθεί στον ασθενή, οι οδηγίες χρήσης πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά κατά τη χρήση. Ο παράγοντας χορηγείται ενδοφλεβίως, αργά: όταν χορηγείται, επιτρέπεται μέγιστος ρυθμός 5 έως 10 ml ανά λεπτό. Όταν το φάρμακο χορηγείται σε έναν ασθενή, πρέπει να ξαπλώνει ανάσκελα αυτή τη στιγμή. Το Gordox εγχέεται μέσω των κύριων φλεβών, ενώ δεν χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση άλλων φαρμάκων.

Αρχικά, περίπου 10 λεπτά πριν από την κύρια χορήγηση του φαρμάκου, σε κάθε ασθενή χορηγείται μια δοκιμαστική δόση Gordox, η οποία είναι 1 ml. Εάν δεν υπάρχουν αλλεργικές αντιδράσεις, χορηγείται η κύρια δόση του φαρμάκου.

Για έναν ενήλικα, η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 0,5-2 εκατομμύρια ΚΙΕ, χορηγείται για 15-20 λεπτά. Η δόση συντήρησης είναι 200 ​​χιλιάδες KIE Gordox σε 4 - 6 ώρες. Με τη σταδιακή εξαφάνιση των συμπτωμάτων, μπορείτε να μειώσετε τη δόση συντήρησης σε 500 χιλιάδες CIE ημερησίως.

Εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει θεραπεία με Gordox για παιδιά, η δόση υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος: για 1 κιλό - 20 χιλιάδες κεφάλαια ΚΙΕ.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει διάφορες αλλεργικές αντιδράσεις, σε σοβαρές περιπτώσεις - αναφυλακτικό σοκ. Εάν ένα άτομο εμφανίσει συμπτώματα δυσανεξίας στο φάρμακο, τότε η χρήση του Gordox πρέπει να διακοπεί, μετά την οποία ασκείται συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν προστίθεται απροτινίνη στο ηπαρινισμένο αίμα, παρατηρείται αύξηση της περιόδου πήξης του πλήρους αίματος.

Εάν το Gordox εφαρμόζεται ταυτόχρονα με το Reomacrodex, τότε σημειώνεται αύξηση της ευαισθητοποίησης..

Η απροτινίνη αναστέλλει τις επιδράσεις της ουροκινάσης, της στρεπτοκινάσης, της αλτεπλάσης.

Η απροτινίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας της ψευδοχολινεστεράσης του ορού. Εάν τα κεφάλαια χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, ο μεταβολισμός του χλωριούχου σουξαμεθονίου μπορεί να επιβραδυνθεί, η χαλάρωση των μυών επίσης αυξάνεται και μπορεί να αναπτυχθεί άπνοια.

Οροι πώλησης

Προϊόν συνταγών.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Gordox ανήκει στη λίστα Β, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 έως 30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί για 5 χρόνια..

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να κάνετε δερματικές εξετάσεις για να προσδιορίσετε την ατομική ευαισθησία ενός ατόμου στην απροτινίνη.

Εάν ενδείκνυται ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, τότε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με απροτινίνη, θα πρέπει να λαμβάνονται αποκλειστές υποδοχέων ισταμίνης Η1 και GCS.

Με την εκδήλωση της DIC και της υπερ-ινωδόλυσης, επιτρέπεται η λήψη Aprotinin μόνο μετά την εξάλειψη όλων των εκδηλώσεων DIC, καθώς και εάν παρατηρηθεί η προληπτική δράση της ηπαρίνης.

Προσοχή το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έλαβαν μυοχαλαρωτικά για 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gordox, ειδικά κατά την περίοδο της επαναλαμβανόμενης θεραπείας, ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές ή αλλεργικές εκδηλώσεις. Επομένως, τα άτομα που είναι επιρρεπή σε αλλεργίες θα πρέπει να καθορίζουν σαφώς το βαθμό οφέλους και κινδύνου..

Το Gordox περιέχει βενζυλική αλκοόλη, επομένως η μέγιστη δόση του φαρμάκου ανά ημέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg ανά kg ανθρώπινου σωματικού βάρους.

Το Gordox δεν είναι υποκατάστατο της ηπαρίνης.

Μετά το άνοιγμα της φύσιγγας, πρέπει να χρησιμοποιείται το περιεχόμενό της. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, το διάλυμα δεν μπορεί να εγχυθεί από ανοιχτή αμπούλα.

Δεν συνιστάται η ανάμιξη του Gordox με άλλα φάρμακα.

Συνώνυμα

Ανάλογα του Gordoks

Ανάλογα του LS Gordox είναι φάρμακα Aprotinin, Traxolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Αλλά μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτά τα φάρμακα ως υποκατάστατο του Gordox μόνο μετά από έγκριση γιατρού..

Για παιδιά

Η οδηγία περιέχει πληροφορίες ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των δεκαοκτώ ετών, καθώς δεν υπάρχουν σαφή στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου..

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το Gordox μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των εγκύων μητέρων μόνο μετά τη λήξη του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, ακόμη και σε μεταγενέστερα στάδια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο χρησιμοποιείται αποκλειστικά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και παρουσία σαφών ενδείξεων για τη χρήση του. Σε αυτήν την περίπτωση, η συνεχής ιατρική παρακολούθηση είναι σημαντική κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο..

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

Κριτικές

Οι κριτικές για το Gordox, οι οποίες βρίσκονται στο δίκτυο, δείχνουν κυρίως τη θετική εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία της οξείας παγκρεατίτιδας. Αναφέρεται, ειδικότερα, ότι στην οξεία παγκρεατίτιδα, το Gordox ανακουφίζει από οξείες εκδηλώσεις της νόσου μετά από 2-3 ημέρες. Οι κριτικές δείχνουν ότι το Gordox χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία παιδιών, αλλά μόνο όταν διορίζεται ειδικός.

Τιμή Gordox

Η θεραπεία συνταγογραφείται συχνά για ορισμένες ασθένειες, ιδίως για την παγκρεατίτιδα. Η τιμή του Gordox στα φαρμακεία είναι κατά μέσο όρο 5100 ρούβλια ανά πακέτο των 25 αμπούλων. Μπορείτε να αγοράσετε μια αμπούλα στη Μόσχα στην τιμή των 180 έως 250 ρούβλια.

Μια Άλλη Ταξινόμηση Των Παγκρεατίτιδας