Η δράση του φαρμάκου Omepradex στοχεύει στη μείωση της παραγωγής υδροχλωρικού οξέος.

Ένα καψάκιο Omepradex περιέχει ομεπραζόλη (20 mg): αυτή η ποσότητα είναι αρκετή για να καταστείλει την έκκριση του στομάχου εντός μίας ώρας μετά τη χορήγηση. Το φάρμακο έχει αθροιστικό αποτέλεσμα που διαρκεί 3-4 ημέρες μετά τον τερματισμό της πορείας της θεραπείας.

Συνιστάται να αγοράσετε το Omepradex για τη θεραπεία ασθενειών του πεπτικού συστήματος διαβρωτικής και ελκώδους φύσης: έλκη του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου, παλινδρόμηση, πεπτικά έλκη, παθολογικές υπερκριτικές καταστάσεις, δυσπεψία μη έλκους.

Τρόπος εφαρμογής

Η ομεπραζόλη διατίθεται χωρίς συνταγή σε μορφή κάψουλας. Η ημερήσια δόση του Omepradex εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, την παθολογία και τον τύπο της θεραπείας. Οι όγκοι της θεραπευτικής δόσης και της δόσης συντήρησης του Omepradex περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης, αλλά ο γιατρός τις καθορίζει και τις διορθώνει..

Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο το πρωί πριν από τα γεύματα χωρίς να μασάτε την κάψουλα. Πίνετε το προϊόν με μικρή ποσότητα νερού. Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, επιτρέπεται η αραίωση του περιεχομένου της κάψουλας σε νερό ή ελαφρώς όξινο υγρό.

Ειδικές οδηγίες κατά τη χρήση

Το Omepradex δεν ενδείκνυται για ασθενείς με υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. Το Omepradex δεν πρέπει να συνδυάζεται με atazanavir και nelfinavir: αυτός ο συνδυασμός οδηγεί στην ανάπτυξη γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter.

Πού να αγοράσετε το φάρμακο

Η ομεπραζόλη που παράγεται από τη Dexcel pharma μπορεί να αγοραστεί στη Μόσχα: η εταιρεία μας ασχολείται με την προμήθεια φαρμάκων από το Ισραήλ. Δουλεύοντας μαζί μας, μπορείτε να βασίζεστε σε:

αγορά αυθεντικών φαρμάκων κατάλληλης ποιότητας ·

αυστηρή τήρηση των κανόνων μεταφοράς και αποθήκευσης ·

δωρεάν διαβούλευση με φαρμακοποιό

Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης

Είναι απαραίτητο να φυλάσσετε το Omepradex στην αρχική του συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25C, σε ξηρό μέρος.

Ομεπραζόλη (Ομεπραζόλη)

Περιεχόμενο

  • Διαρθρωτικός τύπος
  • Λατινική ονομασία της ουσίας Omeprazole
  • Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Omeprazole
  • Χαρακτηριστικά της ουσίας Omeprazole
  • Φαρμακολογία
  • Εφαρμογή της ουσίας Omeprazole
  • Αντενδείξεις
  • Περιορισμοί στη χρήση
  • Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
  • Παρενέργειες της ουσίας Omeprazole
  • ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
  • Υπερβολική δόση
  • Τρόπος χορήγησης
  • Προφυλάξεις για την ουσία Ομεπραζόλη
  • Αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά
  • Σχετικά νέα
  • Εμπορικές ονομασίες

Διαρθρωτικός τύπος

Ρωσικό όνομα

Λατινική ονομασία της ουσίας Omeprazole

Χημική ονομασία

Ακαθάριστη φόρμουλα

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Omeprazole

  • Αναστολείς αντλίας πρωτονίων

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

Χαρακτηριστικά της ουσίας Omeprazole

Η ομεπραζόλη είναι ένα ρακεμικό μείγμα δύο εναντιομερών. Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη, διαλυτή σε αιθανόλη και μεθανόλη, ελαφρώς - σε ακετόνη και ισοπροπανόλη, πολύ λίγο - σε νερό. Είναι μια αδύναμη βάση, η σταθερότητα εξαρτάται από το pH: υφίσταται ταχεία αποικοδόμηση σε ένα όξινο περιβάλλον, σχετικά σταθερή σε ένα αλκαλικό περιβάλλον. Μοριακό βάρος - 713.12.

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ομεπραζόλη είναι μια ασθενής βάση, συμπυκνωμένη και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου, όπου αναστέλλει το ένζυμο H +, K + -ATPase (αντλία πρωτονίων). Η ομεπραζόλη έχει δοσοεξαρτώμενη επίδραση στο τελικό στάδιο της σύνθεσης υδροχλωρικού οξέος και αναστέλλει τόσο την έκκριση βασικού όσο και διεγερμένου γαστρικού οξέος, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος.

Επίδραση στη γαστρική έκκριση

Η ομεπραζόλη, όταν λαμβάνεται καθημερινά από το στόμα, παρέχει ταχεία και αποτελεσματική αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος μέρα και νύχτα. Το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από τη θεραπεία. Σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου, η ομεπραζόλη σε δόση 20 mg προκαλεί παρατεταμένη μείωση της γαστρικής οξύτητας για 24 ώρες τουλάχιστον κατά 80%. Σε αυτήν την περίπτωση, η μείωση του μέσου CΜέγιστη υδροχλωρικό οξύ μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη κατά 70% για 24 ώρες.

Σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου, η ομεπραζόλη σε δόση 20 mg με καθημερινή χρήση διατηρεί την τιμή οξύτητας στο ενδογαστρικό περιβάλλον σε pH ≥ 3 κατά μέσο όρο για 17 ώρες / ημέρα.

Η IV χορήγηση ομεπραζόλης προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή της έκκρισης οξέος στο ανθρώπινο στομάχι. Για να επιτευχθεί ταχεία μείωση της γαστρικής οξύτητας, συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση 40 mg ομεπραζόλης. Το αντιεκκριτικό αποτέλεσμα διατηρείται για 24 ώρες.

Ο βαθμός αναστολής της έκκρισης του υδροχλωρικού οξέος είναι ανάλογος με την AUC της ομεπραζόλης, αλλά δεν εξαρτάται από την άμεση συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυφυλαξίας.

Επιδράσεις στο Helicobacter pylori

Η ομεπραζόλη έχει βακτηριοκτόνο δράση στο Helicobacter pylori in vitro. Η εξάλειψη του Helicobacter pylori όταν η ομεπραζόλη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβακτηριακούς παράγοντες συνοδεύεται από ταχεία εξάλειψη των συμπτωμάτων, υψηλό βαθμό επούλωσης ελαττωμάτων στο γαστρεντερικό βλεννογόνο και παρατεταμένη ύφεση της νόσου του πεπτικού έλκους, η οποία, με τη σειρά της, μειώνει την πιθανότητα επιπλοκών όπως αιμορραγία.

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, ΤΜέγιστη στο πλάσμα είναι 0,5-1 ώρες. Η ομεπραζόλη απορροφάται στο λεπτό έντερο, συνήθως εντός 3-6 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 30-40%, μετά από συνεχή χορήγηση 1 φορά την ημέρα, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται στο 60%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της ομεπραζόλης.

Διανομή

Η δέσμευση της ομεπραζόλης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι "95%, Vρε - 0,3 l / kg.

Βιομετασχηματισμός

Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ. Τα κύρια ισοένζυμα που εμπλέκονται στη μεταβολική διαδικασία είναι τα CYP2C19 και CYP3A4. Δεδομένου του υψηλού βαθμού συγγένειας της ομεπραζόλης με το ισοένζυμο CYP2C19, είναι δυνατή η ανταγωνιστική της αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, στον μεταβολισμό του οποίου εμπλέκεται αυτό το ισοένζυμο. Η υδροξυμεπραζόλη είναι ο κύριος μεταβολίτης που παράγεται από το ισοένζυμο CYP2C19. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες - σουλφόνη και σουλφίδιο - δεν επηρεάζουν σημαντικά την έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

Τ1/2 είναι περίπου 40 λεπτά (30-90 λεπτά). Περίπου το 80% απεκκρίνεται ως μεταβολίτες από τα νεφρά και το υπόλοιπο μέσω των εντέρων.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 75 ετών). Σε ηλικιωμένους ασθενείς, υπήρξε ελαφρά μείωση του μεταβολισμού της ομεπραζόλης.

Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ηπατική δυσλειτουργία. Ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία επιβραδύνεται, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της AUC. Η ομεπραζόλη δεν δείχνει την τάση συσσώρευσης όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία με παρατεταμένη χρήση ομεπραζόλης μπορεί να χρειαστεί να μειώσουν τη δόση της.

Εφαρμογή της ουσίας Omeprazole

Μέσα, IV. Ενήλικες ασθενείς: έλκος δωδεκαδακτύλου πρόληψη της επανεμφάνισης των ελκών του δωδεκαδακτύλου Στομαχικο Ελκος; πρόληψη της υποτροπής των ελκών του στομάχου διαβρωτικές και ελκώδεις αλλοιώσεις του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το Helicobacter pylori (ως μέρος σύνθετης θεραπείας). διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ πρόληψη διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, την πρόληψη των ελκών του στρες. οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση μακροχρόνια παρακολούθηση ασθενών με οισοφαγίτιδα με επουλωμένη παλινδρόμηση. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Σύνδρομο Zollinger-Ellison.

Εφαρμογή στην παιδιατρική. Μέσα. Παιδιά άνω των 2 ετών βάρους ≥20 kg: οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (καούρα και ξινή ρήξη). Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών: έλκος του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το Helicobacter pylori (ως μέρος σύνθετης θεραπείας).

Αντενδείξεις

Για στοματική χορήγηση: υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη. ταυτόχρονη χρήση με νελφιναβίρη. παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών και με σωματικό βάρος ενδοφλεβίως: υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη. ταυτόχρονη χρήση με νελφιναβίρη και αταζαναβίρη. παιδική ηλικία (έως 18 ετών).

Περιορισμοί στη χρήση

Για στοματική χορήγηση: ηπατική ανεπάρκεια οστεοπόρωση (κίνδυνος κατάγματος του ισχίου, του καρπού και της σπονδυλικής στήλης) ταυτόχρονη χρήση με αταζαναβίρη (η δόση της ομεπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg / ημέρα) και η κλοπιδογρέλη · η παρουσία σημαντικής μείωσης του σωματικού βάρους, συχνού εμέτου, δυσφαγίας, εμέτου αίματος ή μελενίου, έλκος στομάχου (ή υποψία για αυτό) - η παρουσία κακοήθους νεοπλάσματος θα πρέπει να αποκλειστεί, καθώς η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε κάλυψη των συμπτωμάτων κ.λπ. καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση.

Για ενδοφλέβια χορήγηση: οστεοπόρωση; νεφρική και / ή ηπατική δυσλειτουργία. ιστορικό υποδόριου δερματικού ερυθηματώδους λύκου. συνδυασμένη χρήση με κλοπιδογρέλη.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Ο διορισμός της ομεπραζόλης είναι δυνατός μόνο σε περιπτώσεις όπου το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να επιλύσετε το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού ή της διακοπής της χρήσης αυτού του φαρμάκου.

Γονιμότητα Δεν έχει αναφερθεί επίδραση της ομεπραζόλης στη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Κατηγορία δράσης FDA Γ.

Παρενέργειες της ουσίας Omeprazole

Οι παρενέργειες της ομεπραζόλης είναι συνήθως μικρές και αναστρέψιμες. Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες κατηγοριοποιούνται ανά κατηγορία οργάνων συστήματος σύμφωνα με το MedDRA. Για να δείξει τη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών, χρησιμοποιήθηκε η ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (≥10%). συχνά (≥1%, IV ομεπραζόλη, ειδικά σε υψηλές δόσεις, ανέφεραν μη αναστρέψιμη όραση, αλλά δεν διαπιστώθηκε αιτιώδης σχέση.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής και του λαβύρινθου: σπάνια - ζάλη.

Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και τα μεσοθωρακικά όργανα: σπάνια - βρογχόσπασμος.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά - διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος. σπάνια - ξηροστομία, στοματίτιδα, γαστρεντερική καντιντίαση, μικροσκοπική κολίτιδα.

Από το ήπαρ και τη χολική οδό: σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. σπάνια - ηπατίτιδα (με ή χωρίς ίκτερο). πολύ σπάνια - ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: σπάνια - δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - αλωπεκία, φωτοευαισθησία πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. άγνωστη συχνότητα - δερματική μορφή υποξικού ερυθηματώδους λύκου.

Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: σπάνια - κάταγμα του ισχίου, του καρπού και των σπονδύλων. σπάνια - αρθραλγία, μυαλγία πολύ σπάνια - μυϊκή αδυναμία.

Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα.

Από την πλευρά των γεννητικών οργάνων και του μαστικού αδένα: πολύ σπάνια - γυναικομαστία.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: σπάνια - αδιαθεσία, περιφερικό οίδημα. σπάνια - αυξημένη εφίδρωση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις γαστρικών αδενικών κύστεων κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (λόγω αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος και είναι καλοήθης αναστρέψιμη).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η επίδραση της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

Φάρμακα με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH

Η απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αλλάξει λόγω της χαμηλής οξύτητας του γαστρικού περιβάλλοντος.

Όπως και με τη χρήση άλλων φαρμάκων που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ή αντιόξινων, η θεραπεία με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της ποζακοναζόλης, της erlotinib, της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.

Διγοξίνη. Με την ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (σε δόση 20 mg / ημέρα) και διγοξίνης σε υγιείς εθελοντές, η βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης αυξήθηκε κατά 10%. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί οι τοξικές επιδράσεις της διγοξίνης. Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις ομεπραζόλης στους ηλικιωμένους. Από αυτήν την άποψη, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί προσεκτική θεραπευτική παρακολούθηση του ασθενούς..

Κλοπιδογρέλη. Τα αποτελέσματα μελετών σε υγιείς εθελοντές έδειξαν φαρμακοκινητική (PK) / φαρμακοδυναμική (PD) αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης (δόση φόρτωσης 300 mg / ημερήσια δόση 75 mg) και της ομεπραζόλης (80 mg ημερησίως), η οποία οδήγησε σε μείωση της AUC του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο 46% και μέγιστη αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων που προκαλείται από ADP κατά μέσο όρο 16%. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των παρατηρητικών και κλινικών μελετών, ελήφθησαν αντικρουόμενα δεδομένα σχετικά με τις κλινικές συνέπειες της αλληλεπίδρασης PK / PD με την ομεπραζόλη όσον αφορά την ανάπτυξη σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων. Ως προληπτικό μέτρο, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης.

Νελφιναβίρη, αταζαναβίρη. Με ταυτόχρονη χρήση με ομεπραζόλη, υπάρχει μείωση της συγκέντρωσης της νελφιναβίρης και της αταζαναβίρης στο πλάσμα του αίματος.

Η συνδυασμένη χρήση ομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. "Αντενδείξεις").

Η ταυτόχρονη χρήση της αταζαναβίρης και της ομεπραζόλης από το στόμα δεν συνιστάται, το IV αντενδείκνυται. Εάν είναι αδύνατο να αποκλειστεί η κοινή χρήση της αταζαναβίρης και της ομεπραζόλης, συνιστάται να πραγματοποιείται προσεκτική κλινική παρατήρηση του ασθενούς, καθώς και να αυξηθεί η δόση της αταζαναβίρης στα 400 mg χρησιμοποιώντας ριτοναβίρη σε δόση 100 mg, ενώ η δόση της ομεπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg / ημέρα.

Φάρμακα, ο μεταβολισμός των οποίων πραγματοποιείται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2C19

Δεδομένου ότι η ομεπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2C19, η εξάλειψη της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-βαρφαρίνη), της σιλοσταζόλης και της φαινυτοΐνης μπορεί να επιβραδυνθεί. Συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν φαινυτοΐνη και βαρφαρίνη, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης των παραπάνω φαρμάκων. Ωστόσο, η ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη σε ημερήσια δόση 20 mg δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη σε ημερήσια δόση 20 mg δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια βαρφαρίνη.

Κιλοσταζόλη. Η ομεπραζόλη σε δόσεις έως 40 mg σε υγιείς εθελοντές σε μια μελέτη crossover αύξησε το CΜέγιστη και AUC της σιλοσταζόλης κατά 18 και 26%, αντίστοιχα, αυτοί οι δείκτες για έναν από τους ενεργούς μεταβολίτες της σιλοσταζόλης αυξήθηκαν κατά 29 και 69%, αντίστοιχα.

Φαινυτοΐνη. Κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με ομεπραζόλη, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος και η συνέχιση αυτής της παρακολούθησης έως το τέλος της θεραπείας, εάν η δόση της φαινυτοΐνης προσαρμόζεται.

Άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης φαρμάκων

Τακρόλιμους. Με την ταυτόχρονη χρήση της ομεπραζόλης, έχει αναφερθεί αύξηση της συγκέντρωσης της τακρόλιμους στο πλάσμα του αίματος. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά τη συγκέντρωση της τακρόλιμους στο πλάσμα του αίματος, καθώς και να παρακολουθείτε τη νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη) και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόσετε τη δόση της τακρόλιμους.

Μεθοτρεξάτη. Σε ορισμένους ασθενείς, έχει αναφερθεί αύξηση της περιεκτικότητας της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα του αίματος όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων. Όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, μπορείτε να εξετάσετε το ζήτημα της προσωρινής ακύρωσης της ομεπραζόλης.

Σακουιναβίρη / ριτοναβίρη. Με την ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και σακουιναβίρης / ριτοναβίρης, οι συγκεντρώσεις της σακουιναβίρης στο πλάσμα αυξήθηκαν έως και 70%. Αυτή η αύξηση της συγκέντρωσης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV ήταν καλά ανεκτή.

Άλλα φάρμακα. Η απορρόφηση της ποζακοναζόλης, της erlotinib, της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται μαζί με την ομεπραζόλη και συνεπώς η κλινική αποτελεσματικότητά τους μπορεί να μειωθεί. Δεν συνιστάται η χρήση ομεπραζόλης σε συνδυασμό με ποζακοναζόλη, erlotinib, κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης

Επαγωγείς ισοενζύμων CYP2C19 και / ή CYP3A4

Φάρμακα που προκαλούν ισοένζυμα CYP2C19 και CYP3A4, όπως η ριφαμπικίνη και φάρμακα που περιέχουν St. John's wort, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με ομεπραζόλη μπορούν να οδηγήσουν σε μείωση της συγκέντρωσής του στο πλάσμα του αίματος επιταχύνοντας τον μεταβολισμό.

Αναστολείς των ισοενζύμων CYP2C19 και / ή CYP3A4

Τα ισοένζυμα CYP2C 19 και CYP3A 4 εμπλέκονται στον μεταβολισμό της ομεπραζόλης. Η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν τα ισοένζυμα CYP2C 19 και CYP3A 4, όπως η κλαριθρομυκίνη και η βορικοναζόλη, μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της συγκέντρωσης της ομεπραζόλης στο πλάσμα του αίματος ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο πλάσμα του αίματος ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο πλάσμα του αίματος ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο πλάσμα του αίματος ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού. Η ταυτόχρονη θεραπεία με βορικοναζόλη οδηγεί σε αύξηση της επίδρασης της ομεπραζόλης περισσότερο από 2 φορές. Δεδομένου ότι οι υψηλές δόσεις ομεπραζόλης είναι καλά ανεκτές, συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και μακροχρόνια χρήση.

Η ομεπραζόλη δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των φαρμάκων στα οποία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας το ισοένζυμο CYP3A4, όπως κυκλοσπορίνη, λιδοκαΐνη, κινιδίνη, οιστραδιόλη, ερυθρομυκίνη και βουδεσονίδη.

Η επίδραση της ομεπραζόλης στα ακόλουθα φάρμακα δεν έχει αποκαλυφθεί: καφεΐνη, θεοφυλλίνη, κινιδίνη, πιροξικάμη, δικλοφενάκη, ναπροξένη, μετοπρολόλη, προπρανολόλη και αιθανόλη.

Υπερβολική δόση

Εφάπαξ δόσεις ομεπραζόλης 560 mg όταν λαμβάνονται από το στόμα από ενήλικες προκάλεσαν συμπτώματα μέτριας μέθης. Περιγράφεται μια περίπτωση λήψης εφάπαξ δόσης 2400 mg ομεπραζόλης, η οποία δεν προκάλεσε σοβαρά τοξικά συμπτώματα. Με αύξηση της δόσης, ο ρυθμός απομάκρυνσης της ομεπραζόλης δεν άλλαξε (κινητική της 1ης τάξης), δεν απαιτείται ειδική θεραπεία.

Περιγράφονται περιπτώσεις ενδοφλέβιας χρήσης ομεπραζόλης σε δόσεις έως 270 mg μία φορά την ημέρα και έως 650 mg για 3 ημέρες κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών χωρίς την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών που εξαρτώνται από τη δόση..

Συμπτώματα: ζάλη, σύγχυση, απάθεια, κατάθλιψη, πονοκέφαλος, θολή συνείδηση. ταχυκαρδία; ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακό άλγος.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο, μετά από κατάποση, πλύση στομάχου, διορισμός ενεργού άνθρακα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αρκετά αποτελεσματική.

Τρόπος χορήγησης

Προφυλάξεις για την ουσία Ομεπραζόλη

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την παρουσία κακοήθους διαδικασίας (ειδικά με έλκος στομάχου), διότι θεραπεία με κάλυψη της συμπτωματολογίας μπορεί να καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση. Εάν μετά την έναρξη της χρήσης ομεπραζόλης εντός 5 ημερών δεν υπάρχει βελτίωση της κατάστασης ή η καούρα γίνει ακόμη χειρότερη, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Ασθενείς άνω των 45 ετών με συμπτώματα καούρας, που υποφέρουν από καούρα για πρώτη φορά, μπορούν να χρησιμοποιήσουν ομεπραζόλη μόνο μετά από συμβουλή γιατρού. Η ομεπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη εάν υπάρχει ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα ή καταστάσεις: μειωμένο σωματικό βάρος χωρίς εμφανή λόγο ή / και έλλειψη όρεξης, κόπωση. παρατεταμένος κοιλιακός πόνος ιστορικό γαστρικού και / ή δωδεκαδακτύλου έλκους συχνός εμετός διαταραχή κατάποσης / πόνος κατά την κατάποση αιματηρή έμετο / μελένα / πρωκτική αιμορραγία επίμονη καούρα (περισσότερο από 3 μήνες) χρόνιος βήχας, δύσπνοια ικτερός; πόνος στο στήθος (ειδικά σφίξιμο στο στήθος ή πόνος που εκπέμπεται στο λαιμό ή στα άνω άκρα) εάν σχετίζεται με εφίδρωση, δύσπνοια ή ζάλη. ιστορικό καρκίνου του στομάχου ή του οισοφάγου στην άμεση οικογένεια. ηπατική ανεπάρκεια.

Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα / καταστάσεις, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Κίνδυνος κατάγματος του ισχίου, των οστών του καρπού και των σπονδύλων. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια χρήση (> 1 έτος), μπορεί μέτρια να αυξήσουν τον κίνδυνο κατάγματος του ισχίου, του καρπού και των σπονδύλων, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς ή παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου. Μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά 10-40%. Οι ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν οστεοπόρωση θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία σύμφωνα με τις τελευταίες κλινικές οδηγίες.

Υπομαγνησιαιμία. Έχει αναφερθεί σοβαρή υπομαγνησιαιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν ομεπραζόλη για τουλάχιστον 3 μήνες. Κλινικές εκδηλώσεις όπως κόπωση, τετάνιο, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακές αρρυθμίες μπορεί να αναπτυχθούν ως θολή συμπτώματα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε καθυστερημένη διάγνωση αυτής της επικίνδυνης κατάστασης. Στους περισσότερους ασθενείς, είναι δυνατόν να επιτευχθεί βελτίωση μετά τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν μαγνήσιο και την απόσυρση των αναστολέων αντλίας πρωτονίων. Σε ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για μακροχρόνια θεραπεία ή έχουν συνταγογραφηθεί ομεπραζόλη με διγοξίνη ή άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία (για παράδειγμα διουρητικά), το μαγνήσιο πλάσματος πρέπει να αξιολογηθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12. Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα, μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη), επειδή προκαλεί υπο- ή αχλωρυδρία. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη για ασθενείς με μειωμένα αποθέματα βιταμίνης Β.12 στο σώμα ή με παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12 με μακροχρόνια θεραπεία.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρείται συχνότερα ο σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι, οι οποίες εξαφανίζονται μόνες τους ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία. Αυτά τα φαινόμενα οφείλονται σε φυσιολογικές αλλαγές ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης του υδροχλωρικού οξέος.

Η μείωση της έκκρισης του υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι υπό τη δράση των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων οδηγεί σε αύξηση της ανάπτυξης μη φυσιολογικής εντερικής μικροχλωρίδας, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Salmonella spp. και Campylobacter spp., και πιθανώς επίσης Clostridium difficile σε νοσοκομειακούς ασθενείς.

Δερματική μορφή υποξικού ερυθηματώδους λύκου. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων έχει συσχετιστεί με πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης δερματικού υποξείου ερυθηματώδους λύκου. Σε περίπτωση ανάπτυξης δερματικών βλαβών, ειδικά σε περιοχές που εκτίθενται στο ηλιακό φως, συνοδευόμενες από πόνο στις αρθρώσεις, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει αμέσως ιατρική συμβουλή για την επίλυση του ζητήματος του ενδεχόμενου τερματισμού της χρήσης της ομεπραζόλης. Ένα ιστορικό υποξείας δερματικού ερυθηματώδους λύκου μετά από αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτής της νόσου με ομεπραζόλη.

Επίδραση στα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών. Λόγω της μείωσης της έκκρισης του υδροχλωρικού οξέος, αυξάνεται η συγκέντρωση της χρωμογρανίνης Α (CgA). Η αύξηση της συγκέντρωσης CgA μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων για την ανίχνευση νευροενδοκρινικών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτό το φαινόμενο, είναι απαραίτητο να σταματήσετε προσωρινά τη χρήση ομεπραζόλης 5 ημέρες πριν από τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης CgA.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ομεπραζόλης στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή άλλων μηχανισμών. Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι μπορεί να συμβεί ζάλη, θολή όραση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και μηχανισμών.

Ομεπραζόλη (20 mg, Borisov Plant of Medicines)

Οδηγίες

  • Ρωσική
  • қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Σύνθεση

Κάθε κάψουλα περιέχει:

δραστική ουσία - ομεπραζόλη (υπό μορφή σφαιριδίων ομεπραζόλης 8,5%) - 20 mg.

έκδοχα - μαννιτόλη, σακχαρόζη, ανθρακικό ασβέστιο, λακτόζη, όξινο φωσφορικό νάτριο, λαυρυλοθειικό νάτριο, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μεθακρυλικό οξύ L30D, προπυλενογλυκόλη, κετυλική αλκοόλη, υδροξείδιο του νατρίου, πολυσορβικό 80, ποβιδόνη S-630, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Σύνθεση κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ζελατίνη.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρού ζελατινώδους κυλινδρικού σχήματος 0 με ημισφαιρικά άκρα, λευκό.

Τα περιεχόμενα των καψουλών είναι λευκά ή σχεδόν λευκά σφαιρίδια.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Προετοιμασίες για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με διαταραχές οξύτητας. Αντικαρκινικά φάρμακα και φάρμακα για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (GORD). Αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Ομεπραζόλη.

Κωδικός ATX: A02BC01.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα (GIT). Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 30 - 40% λόγω της επίδρασης "πρώτης διέλευσης" στο ήπαρ. Μετά τη λήψη σε δόση 40 mg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 1,26 ± 0,41 μg / ml και επιτυγχάνεται μετά από 1,38 ± 0,32 ώρες. Με επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται στο 60%.

Στο αίμα, δεσμεύεται 95% στις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη, όξινη α1-γλυκοπρωτεΐνη). Ο όγκος κατανομής είναι 0,2 - 0,5 l / kg.

Μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450 CYP2C19 για να σχηματίσει 6 ανενεργούς μεταβολίτες: υδροξυομεπραζόλη, θειούχα και παράγωγα σουλφόνης της ομεπραζόλης. Σε αυτήν την περίπτωση, το R-εναντιομερές της ομεπραζόλης δρα ως αναστολέας του δικού του μεταβολισμού, μειώνοντας τη δραστικότητα του CYP2C19. Στον ευρωπαϊκό πληθυσμό, 3-5% των ανθρώπων έχουν ελαττωματικά γονίδια CYP2C19 (μεταβολίζουν αργά την ομεπραζόλη). Στον ασιατικό πληθυσμό, το ποσοστό των αργών μεταβολιστών είναι 4 φορές υψηλότερο.

Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών (72 - 80%) και μέσω των εντέρων (18 - 23%). Η συνολική απόσταση είναι 7,14 - 8,57 ml / min / kg. Η περίοδος μισής αποβολής σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία είναι 0,5-1 ώρα, σε χρόνια ηπατική ανεπάρκεια μπορεί να αυξηθεί έως και 3 ώρες. Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αποβολή της ομεπραζόλης μειώνεται ανάλογα με τη μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, είναι δυνατόν να επιβραδυνθεί ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης και να αυξηθεί η βιοδιαθεσιμότητα.

Φαρμακοδυναμική

Η ομεπραζόλη έχει αντιεκκριτική δράση.

Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται με την ικανότητα της ομεπραζόλης να μπλοκάρει την αντλία «πρωτονίου» της H + / K + -ATPase. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η κάψουλα ομεπραζόλης διαλύεται στο όξινο περιεχόμενο του στομάχου και απελευθερώνει σφαιρίδια (μικροκοκκία). Τα σφαιρίδια εισέρχονται στο δωδεκαδάκτυλο, όπου η ομεπραζόλη απελευθερώνεται σε αλκαλικό περιβάλλον. Μετά την απορρόφηση με τη ροή του αίματος, η ομεπραζόλη εισέρχεται στο γαστρικό βλεννογόνο και στον αυλό των καναλιών των βρεγματικών κυττάρων, όπου υπάρχει όξινο περιβάλλον (το ρΗ 3,0 επιμένει για 17 ώρες. Μια σταθερή μείωση της έκκρισης αναπτύσσεται έως την 4η ημέρα της θεραπείας. Η ικανότητα των βρεγματικών κυττάρων να παράγουν υδροχλωρικό οξύ αποκαθίσταται 2 έως 3 ημέρες μετά τη διακοπή της ομεπραζόλης.

Η ομεπραζόλη συμπυκνώνεται στα βρεγματικά κύτταρα των γαστρικών αδένων και έχει κυτταροπροστατευτικό αποτέλεσμα (διεγείρει την έκκριση βλέννας και όξινων ανθρακικών αλάτων, την αναπαραγωγή επιθηλιακών κυττάρων, αποτρέπει την αντίστροφη διάχυση των πρωτονίων από τον αυλό του στομάχου στον βλεννογόνο του).

Η εξάλειψη του Helicobacter pylori με το διορισμό της ομεπραζόλης και των αντιβακτηριακών παραγόντων σχετίζεται με ένα υψηλό ποσοστό επούλωσης του έλκους και την παρατεταμένη ύφεση της νόσου του πεπτικού έλκους. Κατά τη θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου εντός 4 εβδομάδων, ουλές του έλκους εμφανίζεται στο 93% των ασθενών, κατά τη θεραπεία του έλκους στομάχου εντός 8 εβδομάδων, αυτός ο αριθμός είναι 96%, ουλές πεπτικών ελκών του οισοφάγου επιτυγχάνεται στο 90% των ασθενών.

Ενδείξεις χρήσης

Θεραπεία του πεπτικού έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου

πρόληψη της επανεμφάνισης των ελκών του δωδεκαδακτύλου

θεραπεία έλκους στομάχου

πρόληψη της επανεμφάνισης του γαστρικού έλκους

εξάλειψη του Helicobacter pylori (H. pylori) σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για τη νόσο του πεπτικού έλκους

θεραπεία διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ)

πρόληψη του γαστρικού έλκους και του έλκους του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο

μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη της υποτροπής της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας

θεραπεία συμπτωματικής νόσου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης

θεραπεία για το σύνδρομο Zollinger-Ellison

Παιδιά άνω των 12 ετών:

θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από το Helicobacter pylori (ως μέρος σύνθετης θεραπείας).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Συνιστάται να παίρνετε τις κάψουλες το πρωί, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα, να καταπίνετε ολόκληρα και να πίνετε μισό ποτήρι νερό, χωρίς να μασάτε ή να συνθλίβετε την κάψουλα. Για ασθενείς με διαταραχές κατάποσης ή παιδιά, μπορείτε να ανοίξετε την κάψουλα και να πάρετε τα περιεχόμενα, αφού προηγουμένως το αναμίξατε με μια μικρή ποσότητα ακόμα νερού ή ελαφρώς όξινου υγρού (χυμός φρούτων, σάλτσα μήλου), πλύθηκε με λίγο νερό. Το περιεχόμενο της κάψουλας αναμιγνύεται με υγρό αμέσως πριν από τη χρήση ή όχι περισσότερο από 30 λεπτά πριν από τη λήψη του φαρμάκου.

Δοσολογία σε ενήλικες

Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου

Συνιστάται σε ασθενείς με ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου να λαμβάνουν ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα. Στους περισσότερους ασθενείς, η επούλωση του έλκους πραγματοποιείται εντός 2 εβδομάδων. Σε περιπτώσεις όπου το έλκος δεν επουλώνεται πλήρως εντός 2 εβδομάδων, η επούλωση επιτυγχάνεται με την επακόλουθη πρόσληψη του φαρμάκου 2 εβδομάδων. Η ομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα συνήθως συνταγογραφείται σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου που δεν ανταποκρίνεται πολύ στη θεραπεία. Η επούλωση του έλκους συνήθως συμβαίνει εντός 4 εβδομάδων.

Πρόληψη των επιδεινώσεων του γαστρικού έλκους και του έλκους του δωδεκαδακτύλου

Για την πρόληψη της επανεμφάνισης του έλκους του δωδεκαδακτύλου σε ασθενείς με αρνητικό τεστ για Helicobacter pylori ή σε περιπτώσεις όπου η εξάλειψη του H. pylori δεν είναι δυνατή, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Για ορισμένους ασθενείς, μια ημερήσια δόση 10 mg μπορεί να είναι επαρκής. Σε περίπτωση ανεπιτυχούς θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg.

Θεραπεία έλκους στομάχου

Η συνιστώμενη δόση είναι η ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα. Στους περισσότερους ασθενείς, η θεραπεία εμφανίζεται εντός 4 εβδομάδων. Σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει πλήρης επούλωση μετά την πρώτη πορεία λήψης του φαρμάκου, συνήθως συνταγογραφείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία 4 εβδομάδων, κατά την οποία επιτυγχάνεται η επούλωση. Η ομεπραζόλη 40 mg μία φορά ημερησίως συνταγογραφείται συνήθως για ασθενείς με έλκος στομάχου με χαμηλή απόκριση. Η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 8 εβδομάδων.

Πρόληψη της υποτροπής του γαστρικού έλκους

Για να αποφευχθεί η υποτροπή σε ασθενείς με γαστρικό έλκος που δεν ανταποκρίνεται καλά, συνιστώνται 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα.

Εξάλειψη του Helicobacter pylori στο γαστρικό έλκος

Είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν διάφορα θεραπευτικά σχήματα με την επιλογή αντιβιοτικών για έναν συγκεκριμένο ασθενή. Η επιλογή πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τα εθνικά, περιφερειακά και τοπικά δεδομένα αντίστασης και τις οδηγίες θεραπείας.

Κατά τη διεξαγωγή "τριπλής θεραπείας":

ομεπραζόλη 20 mg + κλαριθρομυκίνη 500 mg + αμοξικιλλίνη 1000 mg, κάθε μία λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα για μία εβδομάδα ή

ομεπραζόλη 20 mg + κλαριθρομυκίνη 250 mg ή 500 mg + μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή tinidazole 500 mg), κάθε μία λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα για μία εβδομάδα ή

ομεπραζόλη 40 mg + αμοξικιλλίνη 500 mg + μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή tinidazole 500 mg), κάθε μία λαμβάνεται 3 φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.

Μετά την εξάλειψη του Helicobacter pylori, η περαιτέρω θεραπεία του γαστρικού έλκους θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με το πρότυπο θεραπευτικό σχήμα.

Σε περιπτώσεις όπου, μετά τη θεραπεία, το τεστ για Helicobacter pylori παραμένει θετικό, η πορεία της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί.

Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ

Η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Στους περισσότερους ασθενείς, η επούλωση πραγματοποιείται εντός 4 εβδομάδων. Σε αυτούς τους ασθενείς που δεν επουλώθηκαν κατά την περίοδο της αρχικής θεραπείας, η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως με επαναλαμβανόμενες 4 εβδομάδες από τη λήψη του φαρμάκου.

Για την πρόληψη των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο (ηλικία άνω των 60 ετών, ιστορικό έλκους στομάχου και δωδεκαδακτύλου, ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας), η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη δόση είναι η ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα. Στους περισσότερους ασθενείς, η επούλωση πραγματοποιείται εντός 4 εβδομάδων. Σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει πλήρης επούλωση μετά την πρώτη πορεία λήψης του φαρμάκου, συνήθως συνταγογραφείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία 4 εβδομάδων. Για ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, συνιστάται 40 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Η επούλωση συνήθως συμβαίνει εντός 8 εβδομάδων.

Για μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (σε ύφεση), 10 mg ομεπραζόλης ημερησίως συνταγογραφούνται με τη μορφή μακροχρόνιων θεραπειών συντήρησης. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20-40 mg μία φορά την ημέρα..

Θεραπεία της συμπτωματικής νόσου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με ημερήσια δόση 10 mg, επομένως, η εξατομικευμένη επιλογή δόσης δεν αποκλείεται.

Εάν μετά από 4 εβδομάδες καθημερινής χρήσης 20 mg συμπτωμάτων ομεπραζόλης δεν εξαφανιστούν, συνιστάται πρόσθετη εξέταση του ασθενούς.

Θεραπεία για το σύνδρομο Zollinger-Ellison

Για ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ατομική δόση και η θεραπεία συνεχίζεται σύμφωνα με κλινικές ενδείξεις για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg ομεπραζόλης ημερησίως. Σε όλους τους ασθενείς με σοβαρή μορφή της νόσου, καθώς και σε περιπτώσεις όπου άλλες θεραπευτικές μέθοδοι δεν οδήγησαν στο επιθυμητό αποτέλεσμα, η χρήση του φαρμάκου ήταν αποτελεσματική σε περισσότερο από 90% των ασθενών όταν έλαβαν 20 mg -120 mg ομεπραζόλης ημερησίως. Σε περιπτώσεις όπου η ημερήσια δόση του φαρμάκου υπερβαίνει τα 80 mg, η δόση πρέπει να διαιρείται σε δύο μέρη και να λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα..

Ειδικοί πληθυσμοί

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Για ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, αρκεί να λαμβάνετε 10-20 mg ομεπραζόλης την ημέρα

Για τους ηλικιωμένους (άνω των 65), δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Δοσολογία για παιδιά άνω των 12 ετών

Σε περίπτωση σοβαρής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, ανθεκτική σε άλλους τύπους θεραπείας, σε παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 20 kg συνταγογραφούνται 20 mg / ημέρα (ισοδύναμο με περίπου 1 mg / kg / ημέρα). Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4 - 8 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία της νόσου του πεπτικού έλκους Helicobacter pylori σε παιδιά και εφήβους, η επιλογή του θεραπευτικού σχήματος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές οδηγίες για αντοχή σε βακτηρίδια, διάρκεια θεραπείας (συνήθως 7 ημέρες, αλλά μερικές φορές έως και 14 ημέρες) και κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών κεφάλαια.

Παιδιά βάρους 15-30 kg: ομεπραζόλη 10 mg + αμοξικιλλίνη 25 mg / kg σωματικού βάρους + κλαριθρομυκίνη 7,5 mg / kg σωματικού βάρους, κάθε φάρμακο 2 φορές / ημέρα για μία εβδομάδα.

Παιδιά βάρους 31-40 kg: ομεπραζόλη 20 mg + αμοξικιλλίνη 750 mg + κλαριθρομυκίνη 7,5 mg / kg σωματικού βάρους, κάθε φάρμακο 2 φορές / ημέρα για μία εβδομάδα.

Παιδιά βάρους άνω των 40 kg: ομεπραζόλη 20 mg + αμοξικιλλίνη 1000 mg + κλαριθρομυκίνη 500 mg, κάθε φάρμακο 2 φορές / ημέρα για μία εβδομάδα.

Omepradex 20 mg εντερικά σκληρά καψάκια, 14 τεμ.

1156,30₽

Σημαντικές πληροφορίες για το Omepradex 20 mg Magensafresistente Hartcapseln 14 St - Omepradex 20 mg Εντερικά σκληρά καψάκια, 14 τεμ.

Σημαντικές σημειώσεις (Απαιτούμενα δεδομένα):

OmepraDex 20 mg Gastric Juice Resist HART Duck Κάψουλες. Δραστικό συστατικό: Ομεπραζόλη. Χρήσεις: σε ενήλικες για βραχυχρόνια θεραπεία δυσφορίας παλινδρόμησης (π.χ. καούρα, παλινδρόμηση οξέος).

κίνδυνοι και παρενέργειες διαβάστε το φύλλο οδηγιών και συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΙΤΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

OmepraDex 20 mg Γαστρικός Χυμός Αντίσταση Κάψουλες Duck HART
Ενεργή ουσία: Ομεπραζόλη

Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες. Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φυλλάδιο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

  • αφαιρέστε αυτήν την οδηγία. Ίσως θέλετε να το διαβάσετε ξανά αργότερα.
  • ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν θέλετε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
  • Εάν παρατηρήσετε παρενέργειες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε Ενότητα 4.
  • Εάν μετά από 14 ημέρες δεν αισθάνεστε καλύτερα ή ακόμα χειρότερα, επισκεφθείτε το γιατρό σας.

Τι λέει αυτό το φυλλάδιο:

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ OMEPRADEX 20 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ?
  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OMEPRADEX 20 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ?
  3. , ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OMEPRADEX 20 MG?
  4. ΤΙ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΠΙΘΑΝΕΣ?
  5. , ΠΩΣ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ OMEPRADEX 20 MG?
  6. ΠΑΚΕΤΟ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΛΗΨΗ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ OMEPRADEX 20 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ?

Τα καψάκια ανθεκτικά στο γαστρικό χυμό OmepraDex 20 mg περιέχουν το δραστικό συστατικό Omeprazole. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται "Proton Pump". Ενεργούν ακολουθώντας την ποσότητα οξέος που παράγει το στομάχι σας για να μειώσει. Το OmepraDex 20 mg θα χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες για βραχυχρόνια θεραπεία καταγγελιών παλινδρόμησης (π.χ. καούρα, παλινδρόμηση οξέος). Αναρροή είναι η απόρριψη οξέος από το στομάχι στον οισοφάγο, η οποία μπορεί να φλεγμονή και να προκαλέσει πόνο. Αυτό μπορεί να είναι συμπτώματα της ασθένειάς τους, όπως ο αυξανόμενος πόνος στο λαιμό στο στήθος (καούρα) και μια ξινή γεύση στο στόμα (παλινδρόμηση οξέος). Μπορεί να χρειαστούν κάψουλες 2-3 διαδοχικές ημέρες για να επιτευχθεί βελτίωση της δυσφορίας.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OMEPRADEX 20 MG ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ?

Το OmepraDex 20 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται:

  • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ομεπραζόλη ή στην παράγραφο 6. πάνω από τα άλλα συστατικά αυτού του Παρασκευάσματος.
  • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που παρέχονται με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραβεπραζόλη, εσομεπραζόλη).
  • εάν παίρνετε φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (για λοίμωξη HIV).

Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το OmepraDex 20 mg..

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το OmepraDex 20 mg εάν έχετε ποτέ λάβει θεραπεία με OmepraDex 20 mg με παρόμοια φάρμακα, η οξύτητα του στομάχου είναι επίσης μειωμένη, έχουν εντοπιστεί δερματικές αντιδράσεις. Εάν εμφανίσουν εξάνθημα, ειδικά στον ήλιο, εγκαταλελειμμένες περιοχές του δέρματος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η ακύρωση της θεραπείας με OmepraDex 20 mg. Μην ξεχάσετε να αναφέρετε και άλλες ανθυγιεινές επιδράσεις όπως ο πόνος στις αρθρώσεις. Πάρτε το OmepraDex Να μην ανακρίνετε 20 mg για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς γιατρό. Εάν η δυσφορία επιμένει ή εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν, επισκεφθείτε το γιατρό σας. Το OmepraDex 20 mg μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα άλλων ασθενειών του Verde. Συνεπώς, μιλάτε αμέσως στο γιατρό σας εάν, πριν από τις ακόλουθες πληροφορίες ή κατά τη λήψη του OmepraDex 20 mg, εφαρμόζετε σε αυτό:

  • χάστε βάρος χωρίς προφανή λόγο και έχετε πρόβλημα κατάποσης.
  • , έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία.
  • φτύνεις το φαγητό ή το αίμα.
  • εκκρίνεται στα μαύρα κόπρανα (αίμα στα κόπρανα).
  • υποφέρετε από σοβαρή ή συνεχή διάρροια. Η ομεπραζόλη θα είναι ελαφρώς πιο μεταδοτική στην περίπτωση του Associated.
  • είχαν προηγουμένως, έλκος στομάχου ή χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα.
  • μπορεί να ληφθεί μετά από 4 ή περισσότερες εβδομάδες συνεχούς, συμπτωματικής θεραπείας δυσπεψίας ή καούρας.
  • υποφέρουν για 4 ή περισσότερες εβδομάδες συνεχώς κάτω από δυσπεψία ή καούρα.
  • έχουν κίτρινο ή αναζητούν σοβαρή ηπατική νόσο.
  • είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα ή πρόσφατα τροποποιημένα παράπονα.

Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ομεπραζόλη για προφύλαξη.

Λήψη του OmepraDex 20 mg μαζί με άλλα φάρμακα:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε / χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, έχετε πρόσφατα πάρει / χρησιμοποιήσει ή σκοπεύετε να πάρετε / χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Αυτό είναι σημαντικό επειδή το OmepraDex 20 mg μπορεί να επηρεάσει τη δράση ορισμένων φαρμάκων και επειδή ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του OmepraDex 20 mg. Μην πάρετε το OmepraDex 20 mg εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα, το nelfinavir περιέχει (για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV). Πρέπει να ενημερώσετε απευθείας το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κλοπιδογρέλη (σε σχέση με την πρόληψη θρόμβων αίματος [εμβολιασμοί]).

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:

  • κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητα).
  • Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων).
  • διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συναισθημάτων άγχους, χαλάρωσης των μυών ή επιληψίας).
  • φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για επιληψία). Εάν παίρνετε φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί, εάν παίρνετε το OmepraDex 20 mg, ξεκινήστε ή σταματήστε.
  • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη ή άλλοι αναστολείς της βιταμίνης-Κ. Ο γιατρός σας θα πρέπει ενδεχομένως να παρακολουθεί όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε το OmepraDex 20 mg.
  • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
  • atazanavir (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV).
  • tacrolimus (σε περίπτωση μεταμόσχευσης οργάνων).
  • St. John's wort (St. John's wort) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας κατάθλιψης).
  • σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λεγόμενης νόσου βιτρίνας [διαλείπουσα χωλότητα]).
  • saquinavir (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV).
  • κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη θρόμβων αίματος [βύσματα]).
  • Ερλοτινίμπη (για θεραπεία καρκίνου).
  • Μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις στη χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του καρκίνου) - εάν παίρνετε υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, ο γιατρός σας θα τους συνταγογραφήσει Θεραπεία με OmepraDex 20 mg μπορεί προσωρινά.

Λήψη του OmepraDex 20 mg με τροφές και ποτά:
Μπορείτε να προσθέσετε τις κάψουλες σας με φαγητό ή με άδειο στομάχι..

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Πριν πάρετε το OmepraDex 20 mg, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν παίρνετε το OmepraDex 20 mg, ενώ μπορεί να χρειαστεί χρόνος. Ο γιατρός σας θα καθορίσει εάν μπορείτε να πάρετε το OmepraDex 20 mg εάν θηλάζετε.

Οδήγηση και ικανότητα εργασίας με μηχανήματα:
Είναι απίθανο ότι το OmepraDex 20 mg η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα, αποτελεί συμβιβασμό. Μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. Παράγραφο 4. "Ποιες παρενέργειες είναι πιθανές;"). Δεν πρέπει να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα εάν παραβιάζονται.

Το OmepraDex 20 mg περιέχει σακχαρόζη:
Πάρτε το OmepraDex 20 mg μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία στη ζάχαρη..

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OMEPRADEX 20 MG?

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή ακριβώς μετά τη σύναψη των συμφωνιών με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Η συνήθης δόση είναι 20 mg κάψουλα μία φορά την ημέρα κάθε 14 ημέρες. Σας ενημερώνουμε στον γιατρό εάν δεν έχετε παράπονα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Ίσως χρειαστεί να πάρετε κάψουλες 2-3 φορές τις επόμενες ημέρες για να βελτιώσετε τα παράπονα..

Τρόπος εφαρμογής:
Συνιστάται να παίρνετε κάψουλες το πρωί. Μπορείτε να πάρετε τις κάψουλες σας με φαγητό ή με άδειο στομάχι. Πρέπει να καταπίνετε τις κάψουλες σας με ένα ολόκληρο και μισό ποτήρι νερό. Πρέπει να μασάτε ή να μην χτυπάτε τις κάψουλες, καθώς περιέχουν ένα επικαλυμμένο κόκκο, εμποδίζει την αποικοδόμηση του φαρμάκου στο στομάχι από οξύ. Είναι σημαντικό να μην καταστρέψετε τους κόκκους. Αυτό το κοκκώδες προϊόν περιέχει το δραστικό συστατικό ομεπραζόλη και είναι ανθεκτικό στη δράση επικαλυμμένων γαστρικών χυμών, που προστατεύει το στομάχι κατά την αποσύνθεση. Το κοκκώδες υλικό παρέχει τη δραστική ουσία στα έντερα, όπου θα προστεθεί στο σώμα σας για να ενισχύσει τη δράση του.

Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση των καψουλών που έχουμε:
Εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε κάψουλες: Ανοίξτε το καψάκιο και καταπιείτε το περιεχόμενό του με μισό ποτήρι νερό κάτω. Το περιεχόμενο της κάψουλας μπορεί να τοποθετηθεί σε ένα ποτήρι με όξινο χυμό φρούτων (όπως μήλο, πορτοκάλι ή ανανά), γιαούρτι ή νερό χωρίς διοξείδιο του άνθρακα. Ανακατεύετε πάντα το μείγμα λίγο πριν το πάρετε. Πάρτε το υγρό στη συνέχεια αμέσως ή εντός 30 λεπτών. Για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο εντελώς, ξεπλύνετε καλά το ποτήρι με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το. Που περιέχουν σωματιδιακή φαρμακευτική αγωγή - δεν πρέπει να μασάτε ή να συνθλίβετε. Η κάψουλα μπορεί επίσης να αναρροφηθεί και τα στερεά σωματίδια στη συνέχεια να καταπίνονται με μισό ποτήρι νερό. Τα στερεά δεν πρέπει να μασάται ή να συνθλίβονται.

Εάν πάρετε περισσότερα OmepraDex 20 mg ως εξής:
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση OmepraDex 20 mg από τη συνιστώμενη, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν ξεχάσετε το OmepraDex 20 mg:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε αυτές μόλις το θυμηθείτε. Εάν, ωστόσο, είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση. Μην διπλασιάζετε την ποσότητα, πιέστε τη χαμένη δόση.

4. ΠΟΙΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ?

Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να μην έχει παρενέργειες, αλλά θα πρέπει να είναι σε κάθε περίπτωση. Εάν παρουσιάσετε κάποια από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το OmepraDex 20 mg και επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας: ξαφνική έναρξη του αναπνευστικού συριγμού, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού ή του σώματος, δερματικό εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση αντιδράσεις). Ερυθρότητα δέρματος με φουσκάλες ή νιφάδες. Είναι επίσης σοβαρές φουσκάλες και μπορεί να αιμορραγεί στα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα. Είναι πιθανό να είναι το σύνδρομο Stevens-Johnson ή η τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση Ηπατική νόσος σημάδια προβλημάτων.

Οι πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται στις ακόλουθες κατηγορίες:
Συχνά:περισσότερα από 1 αντιμετωπίστηκαν 10
συχνά:1 έως 10 Χειριστείτε 100
Ωρες ωρες:1 έως 10 Επεξεργασία 1.000
Σπάνια:1 έως 10 Επεξεργασία 10.000
Πολύ σπάνια:λιγότερο από 1 Επεξεργασία 10.000
Δεν ξέρω:συχνότητα με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα και όχι το abschätzbar.

Πρόσθετες παρενέργειες:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

    [[[Πονοκέφαλος 22]
  • επιδράσεις στο στομάχι ή στα έντερα: διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός (μετεωρισμός)
  • Ναυτία ή έμετος

Τυχαίες παρενέργειες:

  • πρήξιμο των ποδιών και των αστραγάλων
  • Διαταραχές ύπνου (αϋπνία)
  • ζάλη, μυρμήγκιασμα, φραγκοστάφυλα, υπνηλία
  • Περιστροφικό Vertigo (Vertigo)
  • αλλοιωμένα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που ελέγχουν πώς λειτουργεί το ήπαρ
  • δερματικό εξάνθημα, σιτάρι ψάχνοντας για παρόμοιο εξάνθημα (κνίδωση) και φαγούρα στο δέρμα
  • γενικότερα η κακουχία και η φτώχεια

Σπάνιες παρενέργειες:

  • προβλήματα αίματος, όπως μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων. Μπορεί να είναι αδυναμία, αιτία μώλωπες ή λοίμωξη είναι πιο πιθανό να κάνει.
  • αλλεργικές αντιδράσεις, μερικές φορές πολύ σοβαρές, όπως πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού, πυρετός, συριγμός στο τέλος της αναπνοής
  • χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα. Μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, ναυτία (έμετος) και να οδηγήσει σε επιληπτικές κρίσεις.
  • αίσθημα ενθουσιασμού, απουσίας, απελπισίας
  • Η γεύση αλλάζει
  • προβλήματα όρασης όπως θολή όραση Αναπνοή
  • ξαφνικό αίσθημα, σφύριγμα ή δύσπνοια (βρογχικός σπασμός)
  • ξερό στόμα
  • φλεγμονή στο εσωτερικό της στοματικής κοιλότητας
  • ονομάζεται «τσίχλα» που ονομάζεται μόλυνση που μπορούν να επηρεάσουν τα έντερα και προκαλείται ο μύκητας.
  • ηπατικά προβλήματα, όπως ίκτερος, κιτρίνισμα του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα και κόπωση μπορεί να οδηγήσουν.
  • Φαλάκρα (Αλωπεκία)
  • εξανθήματα που προκαλούνται από τον ήλιο
  • πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή μυϊκός πόνος (μυαλγία)
  • σοβαρά νεφρικά προβλήματα (διάμεση νεφρίτιδα)
  • αυξημένη εφίδρωση

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • αλλοίωση της εικόνας του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυττάρωσης (απουσία λευκών αιμοσφαιρίων)
  • χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα (υπομαγνησιαιμία)
  • επιθετικότητα
  • Βλέποντας, αισθάνεστε και ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (Ψευδαισθήσεις).
  • σοβαρή ηπατική βλάβη, ηπατική ανεπάρκεια και εγκεφαλική φλεγμονή.
  • ξαφνική εμφάνιση σοβαρού δέρματος ή auschlag Φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος. Μπορεί να σχετίζεται με υψηλό πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
  • μυϊκή αδυναμία
  • αύξηση του μαστού στους άνδρες

Άγνωστες συχνότητες:

  • εντερική φλεγμονή (προκαλεί διάρροια)
  • το εξάνθημα μπορεί να σχετίζεται με πόνο στις αρθρώσεις

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το OmepraDex 20 mg μπορεί να επηρεάσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων, με αποτέλεσμα την ανοσολογική ανεπάρκεια. Εάν έχουν μολυνθεί με συμπτώματα ασθένειας, όπως πυρετό με πολύ χαμηλή γενική κατάσταση πυρετού ή με ασθένεια, σημεία τοπικής λοίμωξης, όπως πόνος στο λαιμό, το λαιμό ή το στόμα. Υπάρχουν δυσκολίες στην ούρηση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό, έτσι ώστε η απουσία λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση) μπορεί να αποκλειστεί μια εξέταση αίματος. Είναι σημαντικό για εσάς να μπορείτε να αναφέρετε τα τρέχοντα φάρμακά σας.

Αναφέρθηκαν από παρενέργειες:
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να λάβετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας από το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών, Abt. Φαρμακοεπαγρύπνηση, Kurt-Georg Kiesinger Alley 3, D-53175 Bonn, ιστοσελίδα: www.bfarm.de ανακοινώσεις. Με την αναφορά παρενεργειών, μπορεί να συμβάλει στην παροχή περισσότερων πληροφοριών ασφάλειας για αυτό το φάρμακο.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OMEPRADEX 20 MG?

Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά. Επιτρέπεται να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο δοχείο. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του καθορισμένου μήνα. Όχι υψηλότερο από 25ºС. Συσκευασία κυψέλης αλουμινίου / αλουμινίου: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται το περιεχόμενο από την υγρασία. Φιάλη HDPE: Κρατήστε το μπουκάλι ερμητικά κλειστό για προστασία από την υγρασία. Μην απορρίπτετε τα ιατρικά λύματα ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το φάρμακο όταν το χρησιμοποιείτε. Έτσι, συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος..

6. ΣΕΤ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΛΗΨΗ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

Τι περιέχει το OmepraDex 20 mg:
Δραστικό συστατικό: ομεπραζόλη. 1 σκληρό καψάκιο με ανθεκτικό γαστρικό χυμό Το κοκκώδες προϊόν περιέχει 20 mg ομεπραζόλης. Άλλα συστατικά: Η κάψουλα περιέχει: σάκχαρα-άμυλο-κόκκους (αποτελούμενο από άμυλο αραβοσίτου και σακχαρόζη), Νάτριο δωδεκυλ θειικό, υδρόφωσφορο νάτριο, μαννιτόλη (PH. Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talc, Polysorbate 80, Titanium Dioxide (E171), Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλακρυλικού εστέρα (1: 1) Διασπορά 30 τοις εκατό. Κέλυφος κάψουλας: Ζελατίνη, νερό, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο κινολίνη (E104).

Εμφάνιση του OmepraDex 20 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Τα αδιαφανή κίτρινα καψάκια OmepraDex 20 mg είναι κάψουλες με σπασμένα λευκά έως κρεμώδη λευκά, κοκκία κόκκων για petro-micro. OmepraDex 20 mg σε κυψέλη με 7 ή 14 κάψουλες. OmepraDex 20 mg σε φιάλες HDPE με 7 ή 14 κάψουλες διαθέσιμα. Δεν είναι δυνατή η κυκλοφορία όλων των μεγεθών συσκευασίας.

Φαρμακευτική εταιρεία και κατασκευαστής:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Αλτσένου
Τηλέφωνο: (0 60 23) 94 80-0
Φαξ: (0 60 23) 94 80-50

Αυτό το γαρνιτούρα πακέτο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Αύγουστο του 2015.

Πηγή: εισαγωγή δεδομένων
Κατάσταση: 02/2017

Gebrauchsinformationen zum: Omepradex 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln, 14 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln. Wirkstoff: Ομεπραζόλη. Anwendungsgebiete: bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ FÜR DEN ANWENDER

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Ομεπραζόλη

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme diees Arzneimittels beginnen, denn sie entält wichtige Informationen. Ο Nehmen Sie πεθαίνει από τον Arzneimittel immer genau wie στο dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ήταν στο Dieer Packungsbeilage steht:

  1. ΕΙΝΑΙ OMEPRADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΛΥΣΗ ΣΕ ΣΕ ΦΟΡΕΤΑ ΜΕ ΤΟ EINNAHME VON OMEPRADEX 20 MG ΠΑΡΑΛΙΑ?
  3. WIE IST OMEPRADEX 20 MG EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST OMEPRADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG ΚΑΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1. ΕΙΝΑΙ OMEPRADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Kapseln entalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Protonenpumpenhemmer" genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OmepraDex 20 mg wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss) angewendet. Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

2. ΕΙΝΑΙ SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRADEX 20 MG BEACHTEN?

OmepraDex 20 mg darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile diees Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer entalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir entält (gegen eine HIV - Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von OmepraDex 20 mg mit Ihrem Arzt και Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie OmepraDex 20 mg einnehmen, wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit OmepraDex 20 mg vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktion. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit OmepraDex 20 mg. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen. Nehmen Sie OmepraDex 20 mg nicht länger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen. Wenn Ihre Beschwerden nicht nachlassen oder wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, όπως η Sie Ihren Arzt auf. OmepraDex 20 mg kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von OmepraDex 20 mg auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Πρόβλημα mit dem Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
  • Sie erbrechen Nahrung και Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
  • Sie Leiden a Schwerem Oder andauerndem Durchfall. Omeprazol wird mit einer geringen Erhöhung von ansteckendem Durchfall στο Verbindung gebracht wird.
  • Sie hatten früher ein Magengeschwür oder eine Επιχείρηση im Magen - Darm - Bereich.
  • Sie erhalten über 4 oder mehr Wochen eine durchgängige, symptomatische Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
  • Sie leiden seit 4 oder mehr Wochen ständig unter Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
  • Sie haben eine Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung.
  • Sie sind über 55 Jahre alt und es treten neue oder kürzlich veränderte Beschwerden auf.

Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.

Einnahme von OmepraDex 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Dies ist wichtig, weil OmepraDex 20 mg die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von OmepraDex 20 mg haben können. Nehmen Sie OmepraDex 20 mg nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir entält (zur Behandlung einer HIV-Infektion). Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker ausdrücklich mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
  • Διγοξίνη (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen).
  • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg αρχικά και μετά.
  • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z.B. Η βαρφαρίνη και η βιταμίνη - K - Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg έναρξης και μετά.
  • Ριφαμπικίνη (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
  • Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV - Infektion).
  • Τακρόλιμους (im Falle von Organtransplantationen).
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen).
  • Κιλοσταζόλη (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit [Claudicatio intermittens]).
  • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV - Infektion).
  • Κλοπιδογρέλη (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).
  • Ερλοτινίμπη (zur Behandlung von Krebs).
  • Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit OmepraDexherise 20 mg.

Einnahme von OmepraDex 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerchaft und Stillzeit:
Πληροφορία Sie Ihren Arzt o Apotheker, bevor Sie OmepraDex 20 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmepraDex 20 mg während dieser Zeit einnehmen können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmepraDex 20 mg einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass OmepraDex 20 mg Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich;"). Sie Sollten Nicht Auto Fahren Oder Maschinen Bedienen, Wenn Sie Beeinträchtigt Sind.

OmepraDex 20 mg entält σακχαρόζη:
Bitte nehmen Sie OmepraDex 20 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST OMEPRADEX 20 MG EINZUNEHMEN?

Ο Nehmen Sie πεθαίνει από τον Arzneimittel immer genau wie στο dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt o Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die übliche Dosis ist eine 20-mg-Kapsel einmal täglich über 14 Tage. Πληροφοριες Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

Art der Anwendung:
Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapsel morgens einnehmen. Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen. Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerstoßen Sie die Kapseln nicht, da sie ein überzogenes Granulat entalten, das verhindert, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt παράξενο. Έντισιτ ντιτς, dass das Granulat nicht beschädigt wird. Dieses Granulat entält den Wirkstoff Omeprazol und ist magensaftresistent überzogen, ήταν es davour schützt, während der Magenpassage zersetzt zu werden. Das Granulat gibt den Wirkstoff im Darm frei, wo er von Ihrem Körper aufgenommen wird, um seine Wirkung zu entfalten.

Ήταν ist zu tun, Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben: Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt softort mit einem halben Glas Wasser. Sie können den Inhalt der Kapsel auch in ein Glas mit einem säurehaltigen Fruchtsaft (z.B. Apfel, Orange oder Ananas), Joghurt oder kohlensäurefreies Wasser geben. Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor der Einnahme um. Nehmen Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten ein. Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen entalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Die Kapsel kann auch gelutscht werden und die festen Teilchen anschließend mit einem halben Glas Wasser hinuntergeschluckt werden. Die festen Teilchen dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von OmepraDex 20 mg eingenommen haben, επίσης Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge OmepraDex 20 mg eingenommen haben als empfohlen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch diees Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt: Plötzlich auftretende pfeifende despersons, Schwellung oder Schluckbeschwerden (Schwere allergische Reaktion). Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase και den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das "Stevens-Johnson-Syndrom" oder eine "toxische epidermale Nekrolyse" sein. Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Κατηγορίες zugrunde gelegt:
Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen:

  • Kopfschmerzen
  • Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
  • Übelkeit oder Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen:

  • Schwellung der Füße und Knöchel
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbeln wie "Ameisenlaufen", Schläfrigkeit
  • Drehschwindel (Βέρτιγκο)
  • veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut
  • generelles Unwohlsein und Antriebsarmut

Seltene Nebenwirkungen:

  • Blutprobleme, wie z.B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen και Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
  • allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung
  • niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.
  • Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
  • Geschmacksveränderungen
  • Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
  • plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
  • trockener mund
  • eine Entzündung des Mundinnenraums
  • eine als "Soor" bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen παράξενο.
  • Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können.
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • schwere Nierenprobleme (διακρατική νεφρίτιδα)
  • vermehrtes Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen:

  • Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
  • niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
  • Αγριές
  • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
  • schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.
  • plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens - Johnson - Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)..
  • Muskelschwäche
  • Vergrößerung der Brust bei Männern

Nicht bekannte Häufigkeiten:

  • Darmentzündung (führt zu Durchfall)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen στο den Gelenken

Στο sehr seltenen Fällen kann OmepraDex 20 mg die weißen Blutkörperchen beeinflussen, ήταν zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer localen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Ιστοσελίδα: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit diees Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OMEPRADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?

Ο Bewahren Sie πεθαίνει Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Ο Sie dürfen πεθαίνει Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 ° C. Αλουμίνιο / Αλουμίνιο-Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. HDPE-Flasche: Zum Schutz gegen Feuchtigkeit Flasche festival verschlossen aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser και Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. ΕΙΣΑΓΩΓΗ DER PACKUNG ΚΑΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Ήταν OmepraDex 20 mg ενθουσιασμού:
Der Wirkstoff ist: Omeprazol. 1 Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat entält 20 mg Omeprazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus Maisstärke und Sucrose), Natriumdodecylsulfat, Dinatriumhydrogenphosphat, Mannitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkatum, Talkatum - Συμπολυμερές (1: 1) Διασπορά 30 Prozent. Kapselhülle: Ζελατίνη, Wasser, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104).

Wie OmepraDex 20 mg aussieht und Inhalt der Packung:
OmepraDex 20 mg Kapseln sind opak-gelbe Kapseln mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. OmepraDex 20 mg sind in einer Blisterpackung mit 7 oder 14 Kapseln erhältlich. OmepraDex 20 mg sind σε HDPE-Flaschen mit 7 oder 14 Kapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen στο den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Αλτσένου
Telefon: (0 60 23) 94 80-0
Telefax: (0 60 23) 94 80-50

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Αύγουστος 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Περίπτερο: 02/2017

Μια Άλλη Ταξινόμηση Των Παγκρεατίτιδας